DESLORATADINE SANDOZ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

Η ΔΕΣΛΟΡΑΤΑΔΊΝΗ

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

DESLORATADINE

Δοσολογία:

5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

8000001892 - DESLORATADINE - 5 MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Θεραπευτική περιοχή:

DESLORATADINE

Περίληψη προϊόντος:

01 - PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC)(1X1) UNIT DOSE - 1 - TABLET - 31M002801 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC)(2X1) UNIT DOSE - 2 - TABLET - 31M002802 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 3 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC)(3X1) UNIT DOSE - 3 - TABLET - 31M002803 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 5 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (5X1) UNIT DOSE - 5 - TABLET - 31M002804 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (7X1) UNIT DOSE - 7 - TABLET - 31M002805 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (10X1) UNIT DOSE - 10 - TABLET - 31M002806 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (14X1) UNIT DOSE - 14 - TABLET - 31M002807 - Εγκεκριμένο; - 08 - PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (15X1) UNIT DOSE - 15 - TABLET - 31M002808 - Εγκεκριμένο; - 09 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (20X1) UNIT DOSE - 20 - TABLET - 31M002809 - Εγκεκριμένο; - 10 - PACK WITH 21 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (21X1) UNIT DOSE - 21 - TABLET - 31M002810 - Εγκεκριμένο; - 11 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (30X1) UNIT DOSE - 30 - TABLET - 31M002811 - Εγκεκριμένο; - 12 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (50X1) UNIT DOSE - 50 - TABLET - 31M002812 - Εγκεκριμένο; - 13 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (90X1) UNIT DOSE - 90 - TABLET - 31M002813 - Εγκεκριμένο; - 14 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) (100X1) UNIT DOSE - 100 - TABLET - 31M002814 - Εγκεκριμένο; - 15 - PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 1 - TABLET - 31M002815 - Εγκεκριμένο; - 16 - PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 2 - TABLET - 31M002816 - Εγκεκριμένο; - 17 - PACK WITH 3 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 3 - TABLET - 31M002817 - Εγκεκριμένο; - 18 - PACK WITH 5 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 5 - TABLET - 31M002818 - Εγκεκριμένο; - 19 - PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 7 - TABLET - 31M002819 - Εγκεκριμένο; - 20 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 10 - TABLET - 31M002820 - Εγκεκριμένο; - 21 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 14 - TABLET - 31M002821 - Εγκεκριμένο; - 22 - PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 15 - TABLET - 31M002822 - Εγκεκριμένο; - 23 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 20 - TABLET - 31M002823 - Εγκεκριμένο; - 24 - PACK WITH 21 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 21 - TABLET - 31M002824 - Εγκεκριμένο; - 25 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 30 - TABLET - 31M002825 - Εγκεκριμένο; - 26 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 50 - TABLET - 31M002826 - Εγκεκριμένο; - 27 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 90 - TABLET - 31M002827 - Εγκεκριμένο; - 28 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) - 100 - TABLET - 31M002828 - Εγκεκριμένο; - 29 - PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR)(1X1) UNIT DOSE - 1 - TABLET - 31M002829 - Εγκεκριμένο; - 30 - PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR)(2X1) UNIT DOSE - 2 - TABLET - 31M002830 - Εγκεκριμένο; - 31 - PACK WITH 3 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR)(3X1) UNIT DOSE - 3 - TABLET - 31M002831 - Εγκεκριμένο; - 32 - PACK WITH 5 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (5X1) UNIT DOSE - 5 - TABLET - 31M002832 - Εγκεκριμένο; - 33 - PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (7X1) UNIT DOSE - 7 - TABLET - 31M002833 - Εγκεκριμένο; - 34 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (10X1) UNIT DOSE - 10 - TABLET - 31M002834 - Εγκεκριμένο; - 35 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (14X1) UNIT DOSE - 14 - TABLET - 31M002835 - Εγκεκριμένο; - 36 - PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (15X1) UNIT DOSE - 15 - TABLET - 31M002836 - Εγκεκριμένο; - 37 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (20X1) UNIT DOSE - 20 - TABLET - 31M002837 - Εγκεκριμένο; - 38 - PACK WITH 21 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (21X1) UNIT DOSE - 21 - TABLET - 31M002838 - Εγκεκριμένο; - 39 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (30X1) UNIT DOSE - 30 - TABLET - 31M002839 - Εγκεκριμένο; - 40 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (50X1) UNIT DOSE - 50 - TABLET - 31M002840 - Εγκεκριμένο; - 41 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (90X1) UNIT DOSE - 90 - TABLET - 31M002841 - Εγκεκριμένο; - 42 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (PVC/ACLAR) (100X1) UNIT DOSE - 100 - TABLET - 31M002842 - Εγκεκριμένο; - 43 - PACK WITH 1 TAB IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 1 - TABLET - 31M002843 - Εγκεκριμένο; - 44 - PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 2 - TABLET - 31M002844 - Εγκεκριμένο; - 45 - PACK WITH 3 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 3 - TABLET - 31M002845 - Εγκεκριμένο; - 46 - PACK WITH 5 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 5 - TABLET - 31M002846 - Εγκεκριμένο; - 47 - PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 7 - TABLET - 31M002847 - Εγκεκριμένο; - 48 - PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 10 - TABLET - 31M002848 - Εγκεκριμένο; - 49 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 14 - TABLET - 31M002849 - Εγκεκριμένο; - 50 - PACK WITH 15 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 15 - TABLET - 31M002850 - Εγκεκριμένο; - 51 - PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 20 - TABLET - 31M002851 - Εγκεκριμένο; - 52 - PACK WITH 21 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 21 - TABLET - 31M002852 - Εγκεκριμένο; - 53 - PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 30 - TABLET - 31M002853 - Εγκεκριμένο; - 54 - PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 50 - TABLET - 31M002854 - Εγκεκριμένο; - 55 - PACK WITH 90 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 90 - TABLET - 31M002855 - Εγκεκριμένο; - 56 - PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PVC) - 100 - TABLET - 31M002856 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Product
Name:
DESLORATADINE
SANDOZ FCT
Version nr.: 00
Date
of
revision:
26/11/2014
Page 1 of 6
Variation
Name:
INITIAL
SUBMISSION
Zip nr.: 1108_00
Approval date:
ΦΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ: ΠΙΕΞΝΘΝΞΊΕΟ ΓΗΑ
ΗΝΛ ΡΞΉΖΗΕ
DESLORATADINE SANDOZ 5 MG ΕΠΗΘΑΙΠΚΚΈΛΑ ΚΕ ΙΕΠΗΌ
ΠΚΈΛΗΝ ΔΗΖΘΊΑ
Γεζινξαηαδίλε
ΔΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ
ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ
ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ
ΘΆΞΚΑΘΝ, ΔΗΌΗΗ ΠΕΞΗΙΑΚΒΆΛΕΗ
ΖΕΚΑΛΗΗΘΈΟ ΠΙΕΞΝΘΝΞΊΕΟ ΓΗΑ ΖΑΟ.
-
Φπιάμηε απηό ην θύιιν νδεγηώλ ρξήζεο.
Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά.
-
Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε
ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο.
-
Ζ ζπληαγή γηα απηό ην θάξκαθν
ρνξεγήζεθε γηα ζαο κόλν. Γελ πξέπεη λα
δώζεηε ην θάξκαθν
ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη
βιάβε, αθόκα θαη όηαλ ηα ζεκεία ηεο
αζζέλεηάο ηνπο
είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο.
-
Δάλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζύκεηε
ελέξγεηα ελεκεξώζηε ην γηαηξό ή ην
θαξκαθνπνηό
ζαο. Απηό ηζρύεη θαη γηα θάζε
αλεπηζύκεηε ελέξγεηα πνπ δελ
αλαθέξεηαη ζην παξόλ θύιιν
νδεγηώλ ρξήζεο.
ΤΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ:
1.
Ση είλαη ην Desloratadine Sandoz θαη πνηα είλαη
ε ρξήζε ηνπ
2.
Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνύ πάξεηε
ην Desloratadine Sandoz
3.
Πώο λα πάξεηε ην Desloratadine Sandoz
4.
Πηζαλέο αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο
5.
Πώο λα θπιάζζεηαη ην Desloratadine Sando

Αρχείο Π.Χ.Π.

Product
Name:
DESLORATADINE
SANDOZ FCT
Version nr.: 00
Date
of
revision:
26/11/2014
Page 1 of 10
Variation
Name:
INITIAL
SUBMISSION
Zip nr.: 1108_00
Approval date:
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Desloratadine Sandoz 5 mg επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ
πκέλην δηζθία
2.
ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟ΢ΟΣΙΚΗ ΢ΤΝΘΕ΢Η
Κάζε δηζθίν πεξηέρεη 5 mg
δεζινξαηαδίλε.
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΕΥΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δπηθαιπκκέλν κε ιεπηφ πκέλην δηζθίν.
Γαιάδηνπ ρξψκαηνο, ζηξνγγπιά,
ακθίθπξηα, επηθαιπκκέλα κε ιεπηφ
πκέλην δηζθία, κε
ραξαγκέλν ην "5" ζηε κία πιεπξά.
Γηακέηξνπ 6,50 ± 0,10 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕ΢ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Σν Desloratadine Sandoz ελδείθλπηαη γηα ηελ
αλαθνχθηζε ησλ ζπκπησκάησλ πνπ
ζρεηίδνληαη κε:
-
αιιεξγηθή ξηλίηηδα (βι. παξάγξαθν 5.1)
-
θλίδσζε (βι. παξάγξαθν 5.1)
4.2
ΔΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Δλήιηθεο θαη έθεβνη (ειηθίαο άλσ ησλ 12
εηψλ): έλα δηζθίν κία θνξά ηελ εκέξα, κε
ή ρσξίο
ηε ζπλνδεία γεχκαηνο, γηα ηελ
αλαθνχθηζε ησλ ζπκπησκάησλ πνπ
ζρεηίδνληαη κε ηελ
αιιεξγηθή ξηλίηηδα
(ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ηεο
δηαιείπνπζαο θαη ηεο επηκέλνπζαο
αιιεξγηθήο ξηλίηηδαο) θαη ηελ θλίδσζε
(βι. παξάγξαθν 5.1).
Τπάξρεη πεξηνξηζκέλε εκπεηξία γηα ηελ
απνηειεζκαηηθφηεηα ζε θιηληθέο
κειέηεο κε ηε ρξήζε
δεζ