Desloratadine +pharma 5 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Desloratadinum

Διαθέσιμο από:

+pharma arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

Desloratadinum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969128; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969142; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969173

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DESLORATADINE +PHARMA, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Desloratadine +pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine +pharma
3.
Jak stosować lek Desloratadine +pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Desloratadine +pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DESLORATADINE +PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Desloratadine +pharma zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
Desloratadine +pharma jest lekiem przeciwalergicznym, nie
wywołującym senności. Ułatwia kontrolę
reakcji alergicznej oraz jej objawów.
Desloratadine +pharma łagodzi objawy związane z alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa
(zapalenie dróg nosowych spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem
na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do
objawów takiego stanu zalicza się:
kichanie, swędzenie lub wydzielinę z nosa, swędzenie podniebienia
oraz swędzenie, zaczerwienienie
lub łzawienie oczu.
Desloratadine +pharma stosowany jest również w celu łagodzenia
objawów związanych z pokrzywką
(stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza
się: świąd

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/8
CHARAKTERYSTKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine +pharma, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadine +pharma jest wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży
(w wieku 12 lat i więcej), w celu łagodzenia objawów związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1)
•
pokrzywką (patrz punkt 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) _
Zalecana dawka produktu leczniczego Desloratadine +pharma to jedna
tabletka raz na dobę, w celu
złagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (w tym okresowym
i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa) i
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż przez 4 dni
w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc
pod uwagę ocenę historii choroby
pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i
wznowić w momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują
przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie)
można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące skuteczności
desloratadyny u młodzieży
w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
desloratadyny w formie tabletek
powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
2/8
Sposób podawania
Podanie doustne. Lek Desloratadine +pharma może być stosowany z
posiłkiem lub bez posiłku.
4.3