Desloratadin M.R. Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: myHealthbox

Δραστική ουσία:

Desloratadin

Διαθέσιμο από:

M.R. Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

desloratadine

Δοσολογία:

0,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Lösung zum Einnehmen

Οδός χορήγησης:

Zum Einnehmen

Μονάδες σε πακέτο:

50 ml (N1) und 150 ml

Τρόπος διάθεσης:

Verschreibungspflichtig

Κατασκευάζεται από:

Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A.

Θεραπευτική ομάδα:

Antihistaminika – H1-Antagonist

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Dosierung Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Desloratadin M.R. Pharma beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen einmal täglich Kinder Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4), und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit Desloratadin M.R.. Pharma unterstützen. Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin M.R. Pharma Lösung zum Einnehmen einmal täglich.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähig

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN 

DESLORATADIN M.R. PHARMA 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 
Desloratadin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen. 
- 
Wenn Sie weitere
Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,  Apotheker  oder 
das medizinische Fachpersonal. 
- 
Dieses
Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an 
Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.  
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker 
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht 
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. SIEHE ABSCHNITT 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 

1.  Was ist Desloratadin M.R. Pharma und wofür wird
es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin M.R.
Pharma beachten? 
3.  Wie ist Desloratadin M.R. Pharma einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Desloratadin M.R. Pharma aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  WAS IST DESLORATADIN M.R. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

WAS IST DESLORATADIN M.R. PHARMA? 
Desloratadin M.R. Pharma enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika gehört. 

WIE WIRKT DESLORATADIN M.R. PHARMA? 
Desloratadin M.R. Pharma ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläf-
rig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren. 

WANN IST DESLORATADIN M.R. PHARMA ANZUWENDEN? 
Desloratadin M.R. Pharma bessert die Symptome
bei allergischer Rhinitis (durch ei

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Desloratadin M.R. Pharma 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5
mg Desloratadin.  

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:  
Dieses Arzneimittel enthält 150 mg/ml Sorbitol. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Lösung zum Einnehmen. 

Klare, farblose Lösung. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Desloratadin M.R. Pharma ist indiziert bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr zur 
Besserung der Symptomatik bei: 
- 
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) 
- 
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1). 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin M.R. Pharma
beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum 
Einnehmen einmal täglich 

_Kinder _
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die
meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern 
unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden
(siehe Abschnitt 4.4),  und dass keine 
Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen
Rhinitis mit Desloratadin M.R.. Pharma 
unterstützen. 

Kinder zwischen 1 und 5 Jahren: 2,5 ml (1,25 mg) Desloratadin
M.R. Pharma  Lösung zum 
Einnehmen einmal täglich. 

Kinder zwischen 6 und 11 Jahren: 5 ml (2,5 mg) Desloratadin M.R.
Pharma  Lösung zum 
Einnehmen einmal täglich. 

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin M.R.
Pharma  Lösung zum  Einnehmen  bei 
Kindern unter 1 Jahr ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen
keine Daten vor. 
Es gibt nur  eingeschränkte
Erfahrungen  aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der 
Anwendung von Desloratadin bei Kindern