Desloratadin Archie Samuel 5 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Desloratadin

Διαθέσιμο από:

Archie Samuel s.r.o. (8129466)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX27

INN (Διεθνής Όνομα):

Desloratadine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL 5 MG FILMTABLETTEN _
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Desloratadin Archie Samuel_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Desloratadin Archie Samuel_
beachten?
3. Wie ist
_Desloratadin Archie Samuel_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Desloratadin Archie Samuel_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST _DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL_?
_Desloratadin Archie Samuel_
enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT _DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL_?
_Desloratadin Archie Samuel_
ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig
macht.
Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST _DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL_ ANZUWENDEN?
_Desloratadin Archie Samuel_
bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
_Deslorata

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DESLORATADIN ARCHIE SAMUEL 5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 15 mg Lactose-Monohydrat
pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten mit einem Durchmesser von 6,5
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Archie Samuel ist indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Archie Samuel beträgt eine
Filmtablette einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Archie Samuel 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im
Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen
keine Daten vor.
2
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit g