DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

paroxétine base

Διαθέσιμο από:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

paroxetine base

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > paroxétine base : 10 mg . Sous forme de : chlorhydrate de paroxétine hémihydraté

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Groupe ANTIDEPRESSEUR - INHIBITEUR SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Περίληψη προϊόντος:

369 636-7 ou 34009 369 636 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2005-08-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
Dénomination du médicament
DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable
PAROXÉTINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE PAROXÉTINE HÉMIHYDRATÉ)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEROXAT
10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DEROXAT est un traitement destiné aux adultes souffrant de
dépression et/ou de troubles anxieux.
Indications thérapeutiques
Les troubles anxieux dans lesquels DEROXAT peut être prescrit sont
les suivants:
·
troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives,
obsessionnelles avec comportement incontrôlable)
·
trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la
peur des lieux publics, l'agoraphobie)
·
trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez
être en société)
·
état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement
traumatique)
·
anxiété gé

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEROXAT 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paroxétine base
............................................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de paroxétine hémihydraté
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé de forme ovale et de couleur blanche à blanc
rosâtre, avec FC1 gravé sur une face et GS sur l'autre face,
et avec une barre de sécabilité sur chaque face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de:
·
Episode dépressif majeur.
·
Troubles Obsessionnels Compulsifs.
·
Trouble Panique avec ou sans agoraphobie.
·
Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale.
·
Trouble Anxiété Généralisée.
·
Etat de stress post-traumatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé d'administrer la paroxétine en une prise
journalière, le matin au cours du petit déjeuner.
Les comprimés doivent être avalés plutôt que croqués.
EPISODE DEPRESSIF MAJEUR
La posologie recommandée est de 20 mg par jour.
En général, l'amélioration du patient débute après une semaine de
traitement mais peut ne devenir manifeste qu'à partir de
la deuxième semaine.
Comme avec tous les médicaments antidépresseurs, la posologie doit
être revue et ajustée si nécessaire au cours des 3 à 4
semaines suivant le début du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié.
Chez certains patients présentant une réponse insuffisante sous 20
mg, la posologie peut être augmentée graduellement par
paliers de 10 mg en fonction de la réponse thérapeutique, jusqu'à
un maximum de 50 mg par jour.
Les patients souffrant de dépression doivent être traités pendant
une période suffisante d'au moins 6 mois afin d'assurer l