DEROCTYL TAB 5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

GLIBENCLAMIDE

Διαθέσιμο από:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

GLIBENCLAMIDE

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

GLIBENCLAMIDE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

GLIBENCLAMIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801551701013 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GAP
G.A.PHARMACEUTICALS S.A.
DEROCTYL

®
Glibenclamide
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ, ΣΎΝΘΕΣΗ & ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
DEROCTYL  5MG:  Δισκία   απλά,   περιέχουν   5mg  glibenclamide  (γλιβενκλαμίδη, 
glyburide)   και   τα   ακόλουθα   έκδοχα:  lactose,  starch,  talc,  dicalcium  phosphate, 
povidone, sodium starch glycolate & magnesium stearate.
DEROCTYL  7,5MG:  Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης (retard), περιέχουν 7,5mg 
γλιβενκλαμίδης   και   τα   ακόλουθα   έκδοχα:  sucrose,  starch,  cutina  HR,  povidone, 
eudragit LS, talc, dicalcium phosphate & colloidal silicon dioxide.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
DEROCTYL  5MG:  Δισκία λευκά, διχοτομούμενα, άοσμα, ελαφρώς πικρά, στρογγυλά, 
αμφίκυρτα και φέρουν το σήμα G.A.P. Κάθε κουτί περιέχει 30 δισκία.
DEROCTYL  7,5MG:  Κάψουλες δίχρωμες (κίτρινες-πράσινες) που περιέχουν υπόλευκα 
έως   υποκίτρινα   μικροκαψύλια   προγραμματισμένης   αποδέσμευσης   της   δραστικής 
ουσίας. Κάθε κουτί περιέχει 20 κάψουλες.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιδιαβητικά.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το  DEROCTYL  είναι   ένα   φάρμακο   της   ομάδας   των 
αντιδιαβητικών.   Η   γλιβενκλαμίδη,   δραστική   ου

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEROCTYL
®
TABLETS 5MG
 CON. R. CAPSULES 7,5MG
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEROCTYL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα   δισκία   περιέχουν  glibenclamide  σε   ποσότητα   ισοδύναμη   προς   5mg  και   οι 
κάψουλες περιέχουν glibenclamide σε ποσότητα ισοδύναμη προς 7,5mg.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ   ΜΟΡΦΗ:  δισκία   απλά   και   κάψουλες   ελεγχόμενης 
αποδέσμευσης.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ   ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  μη   ινσουλινοεξαρτώμενος   σακχαρώδης   διαβήτης 
(τύπου ΙΙ). Παχύσαρκοι διαβητικοί, όταν η ρύθμιση του διαβήτη δεν επιτυγχάνεται 
παρά την ελάττωση του σωματικού τους βάρους. Στα παχύσαρκα διαβητικά άτομα η 
αρχική αντιδιαβητική αγωγή πρέπει να εστιάζεται στην απώλεια βάρους με βάση τη 
σωστή ολιγοθερμιδική δίαιτα και να αποφεύγεται η χορήγηση των παραγώγων της 
σουλφονυλουρίας, που συμβάλλουν στην αύξηση του σωματικού βάρους, ιδιαίτερα 
όταν   δεν   τηρούνται   οι   διαιτητικοί   κανόνες   (οι   παχύσαρκοι   διαβητικοί   έχουν   ήδη 
αυξημένα   επίπεδα   ινσουλίνης   στην   κ�