Dermovate 0.5 mg/g Creme

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Clobetasol

Διαθέσιμο από:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AD01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clobetasol

Δοσολογία:

0.5 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Creme

Σύνθεση:

Clobetasol, propionato 0.525 mg/g

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

Kατηγορία:

13.5 - Corticosteróides de aplicação tópica

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

clobetasol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 8430124 CNPEM: 50070037 CHNM: 10026591 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1975-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dermovate 0,5 mg/g creme
Dermovate 0,5 mg/g pomada
Propionato de clobetasol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dermovate e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermovate
3. Como utilizar Dermovate
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dermovate
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dermovate e para que é utilizado
Dermovate alivia os sintomas de alguns problemas de pele, tais como:
- formas de eczema resistente
- psoríase (placas de pele espessada, vermelha inflamada,
frequentemente cobertas por escamas
prateadas)
- líquen plano (doença da pele que provoca comichão, altos
roxo-avermelhados de topo achatado
na pele dos pulsos, antebraços e parte inferior das pernas)
- lúpus eritematoso discoide (doença da pele que afeta
principalmente a face, orelhas e couro
cabeludo provocando marcas e aumento da sensibilidade da pele à luz
solar)
- outras situações dérmicas que não respondam satisfatoriamente a
esteroides menos ativos.
Dermovate é utilizado em crianças com mais de 1 ano nas dermatites
que não respondem a
cremes ou pomadas contendo esteroides moderados.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Dermovate
Não utilize Dermovate:
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao propionato de clobetasol ou a
qualquer outro componente
deste medicamento (indica

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dermovate 0,5 mg/g creme
Dermovate 0,5 mg/g pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme ou pomada contém 0,5 mg de propionato de
clobetasol.
Dermovate 0,5 mg/g creme
Excipientes com efeito conhecido:
Álcool cetoestearílico – 84 mg/g
Clorocresol – 0,75 mg/g
Propilenoglicol (E 1520) – 475 mg/g
Dermovate 0,5 mg/g pomada
Excipiente com efeito conhecido:
Propilenoglicol (E 1520) – 50 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Dermovate 0,5 mg/g creme
Creme.
Creme branco e macio.
Dermovate 0,5 mg/g pomada
Pomada.
Pomada branca, macia e translúcida.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dermovate está indicado no tratamento das seguintes situações:
•
psoríase (exceto psoríase generalizada em placas)
•
dermatoses resistentes
•
líquen plano
•
lúpus eritematoso discoide
•
outras situações dérmicas que não respondam satisfatoriamente a
esteroides menos potentes.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos, idosos e crianças acima de 1 ano de idade
Creme
Os cremes são especialmente apropriados para superfícies húmidas ou
exsudadas.
Pomada
As pomadas são especialmente apropriadas para lesões secas,
liquenificadas ou escamosas.
Aplicar uma camada fina e esfregar suavemente usando apenas a
quantidade suficiente para
cobrir a área afetada, uma ou duas vezes ao dia durante 4 semanas
até ocorrerem melhorias.
Depois, reduzir a frequência de aplicação ou alterar o tratamento
para uma preparação menos
potente. Permitir tempo suficiente para a absorção após cada
aplicação, antes de aplicar um
emoliente.
Dermovate pode ser utilizado em ciclos de tratamento repetidos de
curta duração para controlar
exacerbações.
Se necessário, em lesões muito resistentes, especialmente quando há
hiperqueratose, a ação de
Dermovate pode ser potenciada por oclusão da área a tratar com