DEPREXINAT 5MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET ,28 ADET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

olanzapin

Διαθέσιμο από:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH03

INN (Διεθνής Όνομα):

Olanzapine

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
DEPREXİNAT
® 5 MG AĞIZDA DAĞILABILIR TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Olanzapin
_ _
Her bir ağızda dağılabilir tablet 5 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
mikrokristalin selüloz (avicel pH 101), mikrokristlain selüloz
(avicel pH 102), hidroksipropil selüloz (L-HPC-LH-11), krospovidon
(Polyplasdone
XL), aspartam (E951), magnezyum stearat.
_ _
_ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEPREXİNAT'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEPREXİNAT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEPREXİNAT'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPREXİNAT
28
tabletlik
blister
strip
ambalajlarda
ve
karton
kutu
içinde
kullanıma
sunulmaktadır.
DEPREXİNAT ağızda dağılabilir tabletler sarı renkli, yuvarlak,
bikonveks her iki yüzü
çentiksiz tabletlerdir.
DEPREXİNAT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve
aşağıdaki durumların
tedavisinde kullanılır:

Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek,
yanlış inanışlar,
anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik
ettiği bir hastalık olan
şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı
yaşayan ha

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPREXİNAT
®
5 mg ağızda dağılabilir tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ağızda dağılabilir tablet 5 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etkisi bilinen yardımcı maddeler: Her bir ağızda dağılabilir
tablet 0.125 mg aspartam
içerir.
Yardımcı maddelerin tamamı için, 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılabilir tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks her iki yüzü çentiksiz bir
tablettir. Ağıza yerleştirilerek
ya da su veya uygun bir içecek içerisinde eritilerek kullanılır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_ _
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin,
başlangıç
tedavisine
yanıt
vermiş
hastaların
idame
tedavisinde
klinik
düzelmenin sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve
reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo
artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve
prolaktin değişikliklerinin
yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde
bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel
uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum bir çok vakada hekimleri öncelikli
olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg
veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (Bkz. Bölüm 5.1.).
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg'dır.
Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda,
reküransın önlenmesi için
2