Deprestop 20 mg comprimate filmate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Escitalopramum

Διαθέσιμο από:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

Escitalopramum

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate filmate

Μονάδες σε πακέτο:

N4

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Ημερομηνία της άδειας:

2016-05-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT PENTRU UTILIZATOR
DEPRESTOP 10 MG COMPRIMATE FILMATE
DEPRESTOP 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ESCITALOPRAM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Deprestop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Deprestop
3.
Cum să
luaţi Deprestop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Deprestop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DEPRESTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Deprestop conţine substanţa activă escitalopram şi este utilizat
în tratamentul depresiilor
majore, tulburărilor de panică, de anxietate socială şi
generalizate, tulburărilor obsesiv-
compulsive.
Escitalopramul aparţine unui grup de antidepresive numite inhibitori
selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului
serotoninergic din
creier, crescând concentraţia de serotonină. Tulburările
sistemului serotoninergic sunt
considerate un factor important în dezvoltarea depresiei şi a
afecţiunilor înrudite.
Este posibil să treacă aproximativ două săptămâni până când
veți începe să vă simțiți mai
bine. Continuați să luați Deprestop chiar dacă dureaz
ă un timp până la îmbunătăţirea stării
dumneavoastră.
Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DEPRESTOP
NU UTILIZAŢI DEPRESTOP

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DEPRESTOP 10 mg comprimate filmate
DEPRESTOP 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat de conţine escitalopram 10mg sub formă de oxalat.
Conţine
lactoză.
Fiecare comprimat de conţine escitalopram 20 mg sub formă de oxalat.
Conţine
lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate fimate.
Deprestop 10 mg: Comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu
incizie pe una din
părţi, marcate cu „10” pe cealaltă parte.
Deprestop 20 mg: Comprimate filmate de culoare albă, ovale, cu
incizie pe una din
părţi, marcate cu „20” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul episoadelor de depresie majoră
Tratamentul tulburărilor de panică însoţite sau nu de agorafobie
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială (fobie socială)
Tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată
Tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu a fost demonstrată siguranţa administrării unor doze zilnice mai
mari de 20 mg.
Deprestop se administrează în doză zilnică unică şi poate fi
administrat cu sau fără
alimente.
Episoade de depresie majoră
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al
pacientului, doza poate fi crescută până la maxim 20 mg pe zi.
În
general,
sunt
necesare
2-4
săptămâni
pentru
a
se
obţine
un
răspuns
antidepresiv. După ce simptomele dispar, este necesară continuarea
tratamentului o
perioadă de cel puţin 6 luni, pentru consolidarea răspunsului.
Tulburări de panică însoţite sau nu de agorafobie
Se recomandă o doză iniţială de 5 mg pentru prima săptămână de
tratament,
înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută
ulterior până la
maxim 20 mg pe zi, în funcţie de răspunsul individual al
pacientului. Eficacitatea
maximă se obţine după aproximativ 3 luni. Tratamentul dureaz�