DEPON COLD & FLU® F.C.TAB (500+4)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; CHLORPHENAMINE MALEATE

Διαθέσιμο από:

UPSA SAS, FRANCE 3 Rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05X

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; CHLORPHENAMINE MALEATE

Δοσολογία:

(500+4)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PARACETAMOL 500MG; CHLORPHENAMINE MALEATE 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Κατασκευάζεται από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER COLD PREPARATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 61569/17-05-2019; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: FR/H/0641/001/MR; Συσκευασίες: 2803194501012 BTx4 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803194501029 BTx8 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803194501036 BTx12 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803194501043 BTx16 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803194501050 BTx20 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803194501067 BTx24 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803194501074 BTx28 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803194501081 BTx32 δισκία σε BLISTERS ALU/PVC/alu/OPA 32ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DEPON COLD & FLU, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
ΠΑΡΑΚΕΤΑΜΌΛΗ 500 MG/ΧΛΩΡΟΦΑΙΝΑΜΊΝΗ 4 MG
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού, ή του φαρμακοποιού ή του
νοσοκόμου σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 5 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DEPON Cold & Flu, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο και ποια είναι η
χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEPON Cold & Flu, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Παρακεταμόλη.........................................................................................................................500,00
mg
Mηλεϊνική
χλωροφαιναμίνη........................................................................................................4,00
mg
Για ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Καρμοϊζίνη (Αζωρουμπίνη) (E122),
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη
(βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο μωβ χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται για τη θεραπεία, κατά τη
διάρκεια κρυολογήματος,
ρινίτιδας, ρινοφαρυγγίτιδας και
γριππώδους συνδρομής σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας άνω των
15 ετών:

διαυγών ρινικών εκκρίσεων και
δακρύρροιας,

πταρμού,

κεφαλαλγίας και/ή πυρετού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Περιορίζεται σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας άνω των 15 ετών.
ΒΆΡΟΣ
(ΗΛΙΚΊΑ)
ΔΌΣΗ ΑΝΆ ΧΟΡΉΓΗΣΗ
ΔΙΆΣΤΗΜΑ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΜΈΓΙΣΤΗ ΗΜΕΡ