DEPOLAN F.C.TAB 4MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RISPERIDONE

Διαθέσιμο από:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

RISPERIDONE

Δοσολογία:

4MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

RISPERIDONE 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RISPERIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0323/004/MR; Συσκευασίες: 2802723204011 BTx6(BLISTER 1x6) [PVC/PE/PVDC/ ALUMINIUM FOIL] 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723204028 BTx20(BLISTERS 2x10) [PVC/PE/PVDC/ ALUMINIUM FOIL] 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723204035 BTx50(BLISTERS 5x10) [PVC/PE/PVDC/ ALUMINIUM FOIL] 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723204042 BTx60(BLISTERS 6x10) [PVC/PE/PVDC/ ALUMINIUM FOIL] 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802723204059 BTx100 (BLISTERS 10x10) (PVC/PE/PVDC/ ALUMINIUM FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802723204066 BT x 30 (BLISTERS 3x10) (PVC/PE/PVDC/ ALUMINIUM FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEPOLAN 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG ΚΑΙ 6 MG
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
Ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας προσωπικά. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Αν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το
DEPOLAN
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το
DEPOLAN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
DEPOLAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το
DEPOLAN
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DEPOLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το DEPOLAN είναι αντιψυχωσικό φάρμακο. Η
ψύχωση διαταράσσει τη λειτουρ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ( SPC )
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Depolan δισκία 1 mg
Depolan δισκία 2 mg
Depolan δισκία 3 mg
Depolan δισκία 4 mg
Depolan δισκία 6 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα δισκίο Depolan 1 mg περιέχει 1 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Depolan 2 mg περιέχει 2 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Depolan 3 mg περιέχει 3 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Depolan 4 mg περιέχει 4 mg
ρισπεριδόνη
Ένα δισκίο Depolan 6 mg περιέχει 6 mg
ρισπεριδόνη
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο του 1 mg περιέχει 117,8 mg
μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 2 mg περιέχει 116,8 mg
μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 3 mg περιέχει 115,8 mg
μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 4 mg περιέχει 114,8 mg
μονοϋδρική
λακτόζη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο των 6 mg περιέχει 112,8 mg
μονοϋδρική
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
1 mg: Λευκό, μακρόστενο δισκίο
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο 11 x 5,5 mm με
διαχωριστική γραμμή και στις δύο
όψεις. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί
σε δύο ίσες
δόσεις.
2 mg: Πορτ