DENUBIL 250 mg/180 mg SOLUCION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PIDOLATO DEANOL; HEPTAMINOL HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BX04

INN (Διεθνής Όνομα):

PIDOLATE DEANOL; HEPTAMINOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

250 mg/180 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

PIDOLATO DEANOL 50 mg; HEPTAMINOL HIDROCLORURO 36 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Deanol

Περίληψη προϊόντος:

DENUBIL 250 mg/180 mg SOLUCION ORAL , 10 ampollas bebibles de 5 ml Revocado 20/12/2013 No Comercializado - DENUBIL 250 mg/180 mg SOLUCION ORAL , 20 ampollas bebibles de 5 ml Autorizado 01/01/1972 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1972-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DENUBIL 250 MG/180 MG SOLUCIÓN ORAL
Pidolato de deanol / Hidrocloruro de heptaminol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Denubil
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Denubil
3. Cómo tomar
Denubil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Denubil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DENUBIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Denubil
contiene pidolato de deanol y heptaminol, hidrocloruro dos principios
activos que pertenecen a la
familia de los medicamentos llamados psicoestimulantes.
Denubil se utiliza para el tratamiento sintomático de los trastornos
de la memoria y la atención en periodos
de agotamiento físico o intelectual.
Este medicamento está indicado únicamente para uso en adultos y
niños mayores de 18 años de edad.
Consulte con su médico si no se encuentra bien o si se siente peor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DENUBIL
Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos
azúcares, consulte a su médico antes de
empezar a tomar este medicamento.
NO TOME DENUBIL:
-
si
es alérgico
al
pidolato de
deanol
o al heptaminol,
hidrocloruro
o
a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
- si padece hipertiroidismo (el tiroides no funciona bien);
- si tiene la presión arterial muy alta (hipertensión arterial
grave);
- si está tomando un medicamento para trata

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DENUBIL 250 mg/180 mg solución oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 5 ml de solución oral contiene:

0,625 ml de solución hidroalcohólica de pidolato de deanol al 40 %
(p/v), equivalente a 250 mg de
pidolato de deanol.

180 mg de hidrocloruro de heptaminol.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
U
na ampolla de 5 mililitros contiene:
Etanol 96% …………………………………………… 1.100
mg
Sacarosa ………………………………………………..
1.500 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) …………………3,30 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) ………………...1,65 mg
Rojo cochinilla A (E-124) …………………………………..3
mg
Sorbitol (E-420) ………………………………………..1.000
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente, rojo, en envase unidosis
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los trastornos de la memoria y la
atención en periodos de agotamiento físico o
intelectual.
Denubil está indicado solo en adultos y adolescentes mayores de 18
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
2 o 3 ampollas al día, diluyendo 1 ampolla en medio vaso de agua
antes de la comida correspondiente.
Se recomienda administrar la última toma por la tarde y no por la
noche.
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_Población pediátrica _
Denubil está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18
años (ver sección 4.3).
_Uso en pacientes de edad avanzada _
Se recomienda que en estos pacientes, la última toma se efectúe por
la tarde y no por la noche, debido a que
podrían ser más sensibles a los efectos estimulantes de este
medicamento y presentar alguna alteración del
sueño.
Forma de administración
Vía oral.
Romper las 2 puntas de la ampolla alejada del vaso y verter la
solución en el vas