DENTOCAINE 40MG/0.01MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

EPINEPHRINE BITARTRATE; ARTICAINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

INIBSA DENTAL S.L.U. (0000009486) CTRA. SABADELL A GRANOLLERS, KM. 14,5, LLICA DE VALL, BARCELONA, 08185

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB58

INN (Διεθνής Όνομα):

ARTICAINE, COMBINATIONS

Δοσολογία:

40MG/0.01MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

EPINEPHRINE BITARTRATE (0000051423) 0,018MG; ARTICAINE HYDROCHLORIDE (0023964570) 40MG

Οδός χορήγησης:

OROMUCOSAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

ARTICAINE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1492/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 50 CARTRIDGES X 1.8ML WITH FLAT PLUNGER FOR SELF-ASPIRATION (28M016301) 50 CARTRIDGE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DENTOCAINE 40 MG/ML + 10 MICROGRAMS/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
υδροχλωρική αρτικαΐνη /αδρεναλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον οδοντίατρο,
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
Dentocaine
40 mg/ml + 10 micrograms/ml, και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε Dentocaine
40 mg/ml + 10 micrograms/ml
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dentocaine 40 mg/ml +
10 micrograms/ml
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Dentocaine 40 mg/ml + 10
micrograms/ml
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DENTOCAINE 40 MG/ML + 10 MICROGRAMS/ML ΚΑΙ
ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Dentocaine
40 mg/ml + 10 micrograms/ml χρησιμοποιείτ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dentocaine 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 40 mg
υδροχλωρικής αρτικαΐνης και 10
μικρογραμμάρια
αδρεναλίνης (ως τρυγική αδρεναλίνη).
Κάθε φυσίγγιο 1,8 ml ενέσιμου διαλύματος
περιέχει 72 mg υδροχλωρικής αρτικαΐνης
και 18
μικρογραμμάρια αδρεναλίνης (ως
τρυγική αδρεναλίνη).
Έκδοχ
o
με γνωστή δραση:
μεταδιθειώδους νατρίου (Ε223),
χλωριούχο νάτριο, κιτρικό οξύ
μονοϋδρικό
Το Dentocaine 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, περιέχει 0,83 mg
νατρίου ανά 1 ml διαλύματος,
δηλαδή 1,5 mg/1,8 ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, μη
ιριδίζον, άχρωμο υγρό με pH κυμαινόμενο
από 3,0 έως 5,0. Η
ωσμωτικότητα του διαλύματος είναι
περίπου 290 mOsm/kg.
Το διάλυμα δεν περιέχει ορατά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική και τοπική-περιοχική
αναισθησία σε οδοντιατρικές
διαδικασίες.
Το Dentocaine 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, ενδείκνυται
σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά άνω
των
4 ετών (ή βάρους 20 kg και άνω)..
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για επαγ