Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumfluorid
Meda AB
A01AA01
sodium fluoride
0,75 mg
Sugtablett
xylitol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; natriumfluorid 1,65 mg Aktiv substans
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Natriumfluorid
Avregistrerad
1988-02-05
BIPACKSEDEL DENTAN 0,75 MG SUGTABLETTER _Observera att tandläkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde _ _och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid tandläkares _ _ordination och anvisningarna på läkemedelsförpackningen._ LÄKEMEDLETS NAMN, STYRKA OCH LÄKEMEDELSFORM Dentan 0,75 mg sugtabletter VAD INNEHÅLLER DENTAN? _Verksamt ämne:_ Natriumfluorid 1,66 mg vilket motsvarar 0,75 mg fluor. _Övriga innehållsämnen:_ Sorbitol 149 mg, xylitol 155 mg, povidon, makrogol 6000, pepparmintarom, talk och magnesiumstearat. HUR VERKAR DENTAN? Fluor kan efter att tänderna kommit fram göra att motståndskraften mot karies blir högre om det tillförs i munhålan, t ex genom att suga på fluortabletter. Fluorsugtabletter används främst när risken för att utveckla karies är förhöjd eller när tandläkaren har bedömt att kariesförekomsten är hög. INNEHAVARE AV FÖRSÄLJNINGSTILLSTÅND Meda AB Box 906 170 09 Solna Tel: 08-630 19 00 VAD ANVÄNDS LÄKEMEDLET FÖR? Kariesförebyggande behandling för barn och vuxna. En grundläggande åtgärd för att förebygga karies är tandborstning med fluortandkräm. NÄR SKALL LÄKEMEDLET INTE ANVÄNDAS? Vid överkänslighet (allergi) mot natriumfluorid eller mot något av övriga innehållsämnen. ATT TÄNKA PÅ INNAN OCH NÄR LÄKEMEDLET ANVÄNDS På grund av xylitol- och sorbitolinnehållet kan Dentan ha laxerande effekt. HUR SKALL DU ANVÄNDA DENTAN? Dentan sugtabletter kan användas för egenvård vid en förhöjd kariesrisk t ex vid muntorrhet, hög förtäring av sötsaker och många mellanmål, delprotes, fastsittande tandställning. _Vuxna och barn över 12 år: _1 sugtablett á 0,75 mg 2 gånger dagligen. En grundläggande åtgärd för att förebygga karies är tandborstning med fluortandkräm Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Dentan 0,75 mg sugtabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 sugtablett innehåller 1,65 mg natriumfluorid vilket motsvarar 0,75 mg fluor. Beträffande hjälpämnen se 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Sugtabletter Vita runda tabletter. 4 K LINISKA U PPGIFTER .4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet .4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Ålder_ _Rek fluordos per dag (mg)_ _Antal tabletter á 0,75 mg_ >12 år/vuxna 1,50 2 Fluortillförseln bör helst fördelas på flera doseringar över dagen. Tabletterna får långsamt smälta i munnen. För de minsta barnen bör tabletterna krossas före intag. Dosering till barn under 12 år skall bestämmas av tandvårdspersonal. .4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. .4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET På grund av xylitol- och sorbitolinnehållet kan Dentan ha laxerande effekt. .4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga formella interaktionsstudier har genomförts. .4.6 GRAVIDITET OCH AMNING Inga kända risker vid användning under graviditet. .4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Inga effekter har observerats. .4.8 BIVERKNINGAR Vanliga (>1/100) _Övriga_: Emaljfluoros Sällsynta (< 1/1000) _GI_: Ödem i munnen, diarré. Vid regelbunden användning från 6 månaders ålder under tändernas mineraliseringsperiod är förekomsten av en mycket lätt emaljfluoros vanlig (35-80 %). Denna emaljfluoros är dock i huvudsak endast iakttagbar i god belysning vid torrläggning av emaljytan. Enstaka vita opaka fläckar kan förekomma på emaljytan (1-20%). Vid användning på barn över 12 år och vuxna saknas sannolikt biverkningar. I mycket sällsynta fall har angioödem i munhåla/sva Διαβάστε το πλήρες έγγραφο