Denise Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

desogestrelum, ethinylestradiolum

Διαθέσιμο από:

Mepha Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA09

INN (Διεθνής Όνομα):

desogestrelum, ethinylestradiolum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

desogestrelum 150 µg, ethinylestradiolum 30 µg, excipiens pro compresso.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Hormonales Kontrazeptivum

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
Denise Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Denise und wann wird es angewendet?
Denise ist ein Präparat zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Tablette
enthält eine geringe Menge von
zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Desogestrel als
Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen. Denise wird wegen den geringen
Hormonmengen in der Kategorie der
niedrigdosierten oralen Kontrazeptiva eingestuft. Da alle Tabletten
der Packung die gleichen
Hormone in der gleichen Dosierung enthalten, handelt es sich um ein
monophasisches orales
Kontrazeptivum.
Denise bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Denise darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin
angewendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik
«Wann ist bei der Einnahme von

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Denise Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Desogestrelum; Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum anhydricum, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Denise zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Denise
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Denise sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Tablette eingenommen. Darauf folgt jeweils eine
7-tägige Einnahmepause, bevor die
nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Tabletten-Einnahme beginnt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben
Mit der Tabletten-Einnahme ist am 1. Tag des normalen
Menstruationszyklus (also am 1. Tag der
Regelblutun