DENACLOF EY.DRO.SOL 0,1% (1 ΔΟΣΗ )

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC SODIUM

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES THEA, FRANCE 12, rue Louis Bleriot,, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC SODIUM

Δοσολογία:

0,1% (1 ΔΟΣΗ )

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

DICLOFENAC SODIUM 1MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

THEA PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. THEA PHARMA HELLAS Λεωφ. Μαραθώνος 110, 153 44 Γέρακας Αττικής

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801968502012 BTx20 πλαστικους περιεκτες x 0,3ml μιας δοσης 6ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DENACLOF ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ 0,1%
(W/V) (1 ΔΌΣΗ)
ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΔΙΚΛΟΦΕΝΆΚΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DENACLOF και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DENACLOF
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DENACLOF
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DENACLOF
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DENACLOF Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,1%
w/v (1 δόση)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1 mg
νατριούχου δικλοφενάκης (0,1% W/V) σε μία
σύνθεση χωρίς
συντηρητικά.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σε
περιέκτες μίας δόσης).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά
τη διάρκεια της εγχείρησης
καταρράκτη.
Μετεγχειρητική φλεγμονή στην
εγχείρηση καταρράκτη και άλλες
χειρουργικές επεμβάσεις.
Προ και μετεγχειρητική προφύλαξη κατά
της εμφάνισης κυστεροειδούς
οιδήματος της ωχράς κηλίδας
που συνδέεται με εξαγωγή φακών
καταρράκτη και τοποθέτηση
ενδοφθάλμιων φακών.
Μη επιμολυσμένες φλεγμονώδεις
καταστάσεις του προσθίου ημιμορίου
του οφθαλμού (π.χ. χρόνια μη
επιμολυσμένη επιπεφυκίτιδα).
Φλεγμονή μετά από τραυματισμό:
διαμπερείς και μη διαμπερείς κακώσεις
(σε συνδυασμό με τοπική
αντιμικροβιακή θεραπεία).
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το DENACLOF Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
προορίζεται μόνο για ενστάλαξη στον
σάκο του
επιπεφυκότα. Δεν πρέπει π