Demyrin vet. 2 mg/ g

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Ciklosporin

Διαθέσιμο από:

Elanco Europe Ltd

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QS01XA18

INN (Διεθνής Όνομα):

cyclosporine

Δοσολογία:

2 mg/ g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Øyesalve

Μονάδες σε πακέτο:

Tube 3.5 g

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Har MT

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Demyrin vet. 2 mg/g øyesalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g salve inneholder:
VIRKESTOFF:
Ciklosporin 2,0 mg/g
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyesalve.
Hvit til svakt gul, homogen salve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
For behandling av keratoconjunctivitis sicca (KCS, "tørt øye").
For behandlig av kronisk overfladisk keratitt ("pannus").
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for ciklosporin eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes ved mistanke om sopp- eller virusinfeksjon i øyet.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Klinisk erfaring har vist at 90 % av hundene som har KCS, vil trenge
livslang behandling. Dersom
behandlingen fortsetter, er imidlertid prognosen god, forutsatt at
regelmessig klinisk vurdering blir
utført.
Også kronisk overfladisk keratitt kan kreve kontinuerlig behandling,
men siden tilstanden blir forverret
av ultrafiolett lys, kan det hende man kan utsette eller redusere
behandlingen visse tider på året.
Ved behandling av KCS, er det viktig med kontinuerlig behandling.
Studier har vist at stimuleringen av
tåreproduksjonen opphører innen 24 timer etter seponert behandling.
En økning av tåreproduksjonen er forventet i løpet av 10 dager, men
er kanskje ikke maksimal før 6
uker etter at behandlingen ble startet.
For å oppnå de beste resultater i behandlingen av
keratoconjunctivitis sicca, bør ciklosporin gis så
tidlig som mulig i sykdomsforløpet, før irreversibel skade og
fibrose i tårevevet oppstår.
Preparatet kan brukes som tilleggsbehandling til topikale
kortikosteroider, eller som en erstatning for
kortikosteroider når disse er kontraindisert på grunn av corneasår.
2
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Kun for utvortes topisk bruk.
Det må tas forholdsregler for å unngå kontaminering av innh