Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Sodium Trihydraté 1,5 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté 3,67 mg/ml; Glycine 3,07 mg/ml; Acide Glutamique 2,21 mg/ml; Valine 2,83 mg/ml; Arginine 4,34 mg/ml; Leucine 3,07 mg/ml; Chlorure de Potassium 2,24 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,81 mg/ml; Sérine 1,75 mg/ml; Proline 2,64 mg/ml; Alanine 6,41 mg/ml; Acetate de Lysine 4,88 mg/ml - Eq. Lysine 3,48 mg/ml; Histidine 2,64 mg/ml; Thréonine 2,21 mg/ml; Tryptophane 0,74 mg/ml; Huile de Soja 8 mg/ml; Huile d'Olive 32 mg/ml; Acide Aspartique 1,28 mg/ml; Glucose Monohydraté 154 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 140 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,52 mg/ml; Tyrosine 0,11 mg/ml; Isoleucine 2,21 mg/ml; Méthionine 2,21 mg/ml; Phénylalanine 3,07 mg/ml
Noridem Enterprises Ltd.
B05BA10
Emulsion pour perfusion
Voie intraveineuse
Combinations
CTI Extended: 537591-01
Commercialisé: Non
2018-12-21
1 NOTICE 2 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT DEMOLEUM N7E ÉMULSION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Le nom de votre médicament est DEMOLEUM N7E ÉMULSION POUR PERFUSION. Dans le reste de cette notice, le médicament sera appelé DEMOLEUM N7E. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que DEMOLEUM N7E et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir DEMOLEUM N7E ? 3. Comment utiliser DEMOLEUM N7E ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver DEMOLEUM N7E 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DEMOLEUM N7E ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? DEMOLEUM N7E_ _est une émulsion pour perfusion, dans une poche à 3 compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, le deuxième une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d’autres électrolytes. DEMOLEUM N7E_ _est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d’une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche. DEMOLEUM N7E ne doit être utilisé que sous contrôle médical. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR DEMOLEUM N7E ? N’UTILISEZ JAMAIS DEMOLEUM N7E : - Chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans. - Si vous êtes hypersensible (allergique) aux protéines d'œuf, de soja, d'arachide ou de maïs/produits à base de maïs (voir également la rubrique « Avert Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT DEMOLEUM N7E ÉMULSION POUR PERFUSION 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE DEMOLEUM N7E_ _se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments. Chaque poche contient une solution de glucose avec du calcium, une émulsion lipidique et une solution d’acides aminés avec d’autres électrolytes. CONTENU PAR POCHE 1000 ML 1500 ML 2000 ML Solution de glucose à 35 % (correspondant à 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml Solution d’acides aminés à 11,1 % (correspondant à 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml Émulsion lipidique à 20 % (correspondant à 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Composition de l’émulsion reconstituée, après mélange du contenu des 3 compartiments : SUBSTANCES ACTIVES CONTENU PAR POCHE 1000 ML 1500 ML 2000 ML Huile d’olive raffinée + huile de soja raffinée a 40,00 g 60,00 g 80,00 g L-Alanine 6,41 g 9,61 g 12,82 g L-Arginine 4,34 g 6,51 g 8,68 g Acide L-aspartique 1,28 g 1,92 g 2,56 g Acide L-glutamique 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glycine 3,07 g 4,60 g 6,14 g L-Histidine 2,64 g 3,97 g 5,29 g L-Isoleucine 2,21 g 3,32 g 4,42 g L-Leucine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Acétate de L-lysine (équivalent à la lysine) 4,88 g (3,48 g) 7,31 g (5,23 g) 9,75 g (6,97 g) L-Méthionine 2,21 g 3,32 g 4,42 g L-Phénylalanine 3,07 g 4,60 g 6,14 g L-Proline 2,64 g 3,97 g 5,29 g L-Sérine 1,75 g 2,62 g 3,50 g L-Thréonine 2,21 g 3,32 g 4,42 g L-Tryptophane 0,74 g 1,10 g 1,47 g L-Tyrosine 0,11 g 0,17 g 0,22 g L-Valine 2,83 g 4,25 g 5,66 g Acétate de sodium, trihydraté 1,50 g 2,24 g 2,99 g Glycérophosphate de sodium, hydraté 3,67 g 5,51 g 7,34 g Chlorure de potassium 2,24 g 3,35 g 4,47 g Chlorure de magnésium, hexahydraté 0,81 g 1,22 g 1,62 g Chlorure de calcium, dihydraté 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glucose monohydraté (équivalent au glucose anhydre) 154,00 g (140,00 g) 231,00 g (210,00 g) 308,00 g (280,00 g) a : Mélange d’huile d’olive raffinée (environ 80 %) et d’huile de soja raffinée (environ 20 %) correspondant à un ratio acides gras essentiels/acides gras to Διαβάστε το πλήρες έγγραφο