Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
midazolam
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
N05CD08
midazolam
1970-01-01
KULLANMA TAL İ MATI DEM İ ZOLAM 15 MG/3 ML IM/IV ENJEKTABL SOLÜSYON IÇEREN AMPUL DAMAR VEYA KAS IÇINE YA DA REKTAL OLARAK UYGULAN ı R. _•_ _ETKIN MADDE: _ Midazolam _•_ _YARD_ ı _MC_ ı _ _ _MADDELER: _ Sodyum klorür, hidroklorik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su. BU ILAC ı KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimat_ ı _n_ ı _ saklayin_ ı _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _E_ ğ _er ilave sorular_ ı _na olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ ı _naza dan_ ışı _naz. _ _•_ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak size reçete edilmi_ ş _tir _ _ ba_ ş _kalar_ ı _na vermeyiniz. _ _•_ _Bu ilac_ ı _n _ _kullan_ ı _m_ ı _ _ _s_ ı _ras_ ı _nda, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu _ _ilac_ ı _ _ _kulland_ ığ _anaz_ ı _ doktorunuza söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatta yaz_ ı _lanlara aynen uyunuz. _ İ _laç _ _hakk_ ı _nda _ _size önerilen dozun d_ ışı _nda _ _yüksek veya dü_ ş _ük doz kullanmay_ ı _niz. _ BU KULLANMA TALIMAT ı NDA: _1._ _DEM_ İ _ZOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _2._ _DEM_ İ _ZOLAM'_ ı _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _DEM_ İ _ZOLAM NAS_ ı _L _ _KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _4._ _OLAS_ ı _ YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _DEM_ İ _ZOLAM'_ ı _N SAKLANMAS_ ı _ _ 1. DEM İ ZOLAM NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ı L ı R? • DEM İ ZOLAM ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku ba ş latmak (sakinle ş me, uyu ş ukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas kas ı lmalar ı ve spazmlar ı azaltmak için kullan ı lan h ı zl ı etkili bir ilaçtir. İ laç damar içine enjeksiyon (intravenöz), damla ile enjeksiyon (infüzyon), kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya rektal uygulama yolu ile uygulan ı r. • DEM İ ZOLAM etkin maddesi midazolam olan steril bir çözeltidir. Her bir ampul, 3 mL çözelti içinde 15 mg midazolam içerir. Her kutuda 15 mg/3 mL'lik 5 adet cam Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI DEM İ ZOLAM 15 mg/3 mL IM/IV Enjektabl Solüsyon İ çeren Ampul 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: 1 mL çözelti, 5.0 mg midazolam içerir. YARD ı MC ı MADDELER: Sodyum klorür 8.04 mg Yard ı mc ı maddeler için 6.1'e bakmaz. 3. FARMASÖT İ K FORM Enjeksiyonluk çözelti Berrak ve renksiz çözelti 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEM İ ZOLAM k ı sa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak a ş a ğı daki endikasyonlara sahip- tir: _Yeti_ ş _kinlerde _ • Diagnostik veya cerrahi giri ş imler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek ba şı na bilinçli sedasyon olu ş turmak. • Anestezi: -Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, -Anestezi indüksiyonu, -Kombine anestezide sedatif olarak, • Yo ğ un bak ı m ünitelerinde sedasyon olu ş turmak. _Çocuklarda _ • Diagnostik veya cerrahi giri ş imler öncesinde ve süresince, lokal anestezi ile birlikte ya da tek ba şı na bilinçli sedasyon olu ş turmak, • Anestezi: -Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon, • Yo ğ un bak ı m ünitelerinde sedasyon olu ş turmak, amac ı ile kullan ı labilir. 1 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI KL İ N İ K KULLANIMA MAHSUSTUR. _Standart doz _ Midazolam yava ş uygulamay ı ve her hastada ayr ı dozlamay ı gerektiren potent bir sedatif aj and ı r. Doz her bireyde ayr ı ayarlanmal ı ve hastan ı n klinik gereksinimi, fiziksel durumu, ya şı ve kullanmakta oldu ğ u ilaçlara bak ı larak, istenen sedasyon düzeyine güvenli bir ş ekilde eri ş ilmesi için doz titrasyonu ş iddetle tavsiye edilmektedir. 60 ya şı n üstündeki yeti ş kinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk grubundaki hastalarda ve çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili risk faktörleri dikkate al ı nmal ı d ı r. İ ntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika içinde etkisini gösterir. Maksimum etki 5 ila 10 dakika sonra elde edilir. St Διαβάστε το πλήρες έγγραφο