DELTIUS 25000IU/2.5ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

COLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS A.E. (0000008180) AREOS 103 AND AGIAS TRIADOS 36, PALAIO FALIRO, 17562

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

COLECALCIFEROL

Δοσολογία:

25000IU/2.5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

COLECALCIFEROL (0000067970) 0,625MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5177/02/E/01 CHANGE TO PT/H/2371/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DELTIUS 25.000 IU/2,5ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
XΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DELTIUS και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DELTIUS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το DELTIUS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το DELTIUS
6.
Περ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DELTIUS 25.000 IU/2,5ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία φιάλη εφάπαξ δόσης των 2,5 ml πόσιμου
διαλύματος περιέχει: 25.000 IU
χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με 0,625 mg.
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 10.000 IU
χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
), που ισοδυναμούν με
0,25 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα σε φιάλη μίας δόσης.
Διαυγές και άχρωμο έως
πρασινωπό-κίτρινο ελαιώδες διάλυμα
χωρίς ορατά στερεά σωματίδια και/ή
ίζημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αρχική θεραπεία της κλινικά
σημαντικής έλλειψης βιταμίνης D σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Συνιστώμενη δόση: Μία φιάλη (25.000 IU) την
εβδομάδα.
Μετά τον πρώτο μήνα, μπορεί να
εξετασθεί το ενδεχόμενο χαμηλότερων
δόσεων ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα ορού της
25-υδροξυχοληκαλσιφερόλης (25(OH)D), τη
σοβαρότητα της νόσου και
την απόκριση του ασθενούς στη
θεραπεία.
Εναλλακτικά, μπορεί να ακολουθηθούν
οι εθνικές συστάσεις δοσολογίας για
τη θεραπεία της
έλλειψης βιταμίνης D.
_Ειδικ