DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

atorvastatine

Διαθέσιμο από:

BIOKANOL PHARMA GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

atorvastatin

Δοσολογία:

80 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 80 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 82,90 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase.

Περίληψη προϊόντος:

217 470-9 ou 34009 217 470 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 919-5 ou 34009 580 919 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 920-3 ou 34009 580 920 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 471-5 ou 34009 217 471 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 472-1 ou 34009 217 472 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 473-8 ou 34009 217 473 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 474-4 ou 34009 217 474 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 475-0 ou 34009 217 475 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 476-7 ou 34009 217 476 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 477-3 ou 34009 217 477 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 479-6 ou 34009 217 479 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2011-11-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012
Dénomination du médicament
DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DELTASTATIN 80 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicament appelés statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le
taux sanguin des lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas suffisantes.
Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du
cœur, DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé peut
également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux
de cholestérol est normal. Vous devez continuer à
poursuivre un régime alimentaire standard

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTASTATIN 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg d'atorvastatine (équivalent à 82,90
mg d'atorvastatine calcique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, elliptique, biconvexe,
avec une barre de sécabilité sur une face et «80» embossé
sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
DELTASTATIN est indiqué en complément d’un régime alimentaire
adapté pour la diminuer les taux élevés de cholestérol
total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C), d’apolipoprotéine B
et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants
âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie
primaire, incluant une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote ou une hyperlipidémie mixte (correspondant aux types
IIa et IIb de la classification de Fredrikson), lorsque la
réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est
inadéquate.
DELTASTATIN est également indiqué pour la diminuer les taux de
cholestérol total et de LDL- C chez les adultes présentant
une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément
d’autres traitements hypolipémiants (notamment l’aphérèse
des LDL) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
estimés à risque élevé de survenue de premier événement
cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction
des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par DELTASTATIN, le patient doit
suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard. Ce régime se