Delix plus HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Ramipril (22686) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DELIX
® PLUS HCT 10 MG/12,5 MG TABLETTEN
Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Delix plus HCT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Delix plus HCT beachten?
3.
Wie ist Delix plus HCT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delix plus HCT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DELIX PLUS HCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Delix plus HCT ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
−
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck senkt.
Delix plus HCT wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die
beiden Wirkstoffe ergänzen
einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam
eingesetzt, wenn die
Behandlung mit n

Αρχείο Π.Χ.Π.

Delix
®
plus HCT Tabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Delix plus HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten
Delix plus HCT 10 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Delix plus HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Delix plus HCT 10 mg/25 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Delix plus HCT 10 mg/12,5 mg Tabletten
Orangefarbene, beidseitig flache, längliche Tablette, einer Größe
von 8 mm x 4,4 mm, mit der
Markierung „42/AV“ auf einer Seite und mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Bruchkerbe
dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
Delix plus HCT 10 mg/25 mg Tabletten
Rosafarbene, beidseitig flache, längliche Tablette, einer Größe von
10 mm x 5,6 mm, mit der
Markierung „39/AV“ auf einer Seite und mit einer Bruchkerbe auf
beiden Seiten. Die Bruchkerbe
dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche
Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Die fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit
Ramipril und Hydrochlorothiazid
bei Anwendung in der gleichen Dosierung ausreichend kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, Delix plus HCT einmal täglich zur gleichen
Tageszeit, normalerweise morgens,
einzunehmen.
Delix plus HCT kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen
werden, da die
Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe
Abschnitt 5.2).
Delix plus HCT muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Tablette
darf nicht zerkaut oder
zerstoßen werden.
Delix
®
plus HCT Tabletten
2
_Erwachsene _
Die Dosis sollte entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt
4.4) und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt