Dekristolmin 20.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

COLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

Dermapharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

COLECALCIFEROL

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2020-09-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DEKRISTOLMIN
® 20.000 I.E./ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dekristolmin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristolmin beachten?
3.
Wie ist Dekristolmin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dekristolmin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEKRISTOLMIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dekristolmin enthält Vitamin D3 (wird auch als Colecalciferol
bezeichnet) und dient zur Regulation
von Calciumaufnahme, Calciumstoffwechsel und des Einbaus von Calcium
in das Knochengewebe.
Dekristolmin wird angewendet
-
zur Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis (ein Zustand, der die
Knochenentwicklung
beeinträchtigt) bei Säuglingen und Kleinkindern, Neugeborenen und
Frühgeborenen
-
zur Vorbeugung eines Vitamin
‑
D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit
bekanntem Risiko
-
zur Behandlung eines Vitamin
‑
D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
-
als Ergänzung zu einer spezifischen Behandlung von Osteoporose bei
Patienten mit Vitamin
‑
D-
Mangel oder Risiko eines Vitamin
‑
D-Mangels.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOLMIN BEACHTEN?
DEKRISTOLMIN DARF

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/10
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dekristolmin
®
20.000 I.E./ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (40 Tropfen) enthält 0,5 mg Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 20.000 I.E.).
(1 Tropfen enthält ca. 500 I.E. Vitamin D
3
.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Vorbeugung von ernährungsbedingter Rachitis bei Säuglingen und
Kleinkindern, Neugeborenen
und Frühgeborenen
-
Vorbeugung eines Vitamin
‑
D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit
bekanntem Risiko
-
Behandlung eines Vitamin
‑
D-Mangels bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
-
Als Ergänzung zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei Patienten
mit Vitamin
‑
D-Mangel
oder Risiko eines Vitamin
‑
D-Mangels
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Dosierungsschema muss vom behandelnden Arzt gemäß den nationalen
Leitlinien individuell
festgelegt werden.
Allgemein können die folgenden Dosierungsempfehlungen verwendet
werden:
Erwachsene
_Vorbeugung eines Vitamin_
_‑_
_D-Mangels:_
-
1
‑
2 Tropfen Dekristolmin täglich (500 I.E.
‑
1000 I.E. Vitamin D).
_Behandlung eines Vitamin_
_‑_
_D-Mangels:_
-
2 Tropfen Dekristolmin (1000 I.E. Vitamin D) täglich. Bei Patienten
mit manifester Erkrankung
oder Malabsorptionssyndrom können höhere Dosen erforderlich sein.
Höhere Dosen sind
abhängig vom gewünschten Serumwert von 25
‑
Hydroxycolecalciferol (25[OH]D), der Schwere
der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie
anzupassen.
Die Tagesdosis soll 8 Tropfen Dekristolmin (4000 I.E. Vitamin D) nicht
überschreiten.
_Als Ergänzung zu einer spezifischen Osteoporosetherapie bei
Patienten mit Vitamin_
_‑_
_D-Mangel oder _
_Risiko eines Vitamin_
_‑_
_D-Mangels:_
-
2 Tropfen Dekristolmin täglich (1000 I.E. Vitami