Dehinel za mačke

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

prazikvantel, pirantel

Διαθέσιμο από:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP52AA51

INN (Διεθνής Όνομα):

prazikvantel, pirantel

Δοσολογία:

20mg+230mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

film tableta

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 20mg+230mg; blister, 1x2tableta

Kατηγορία:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Τρόπος διάθεσης:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Κατασκευάζεται από:

KRKA - FARMA D.O.O.

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Broj rešenja:
323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE)
323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00025-2018-8 od 08.02.2018. godine.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00018-2019-8-003 od 28.03.2019. godine.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00089-2019-8-003 od 03.12.2019.
godine.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM
TABLETE)
DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM
TABLETA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
V. HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA.
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II , BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE)
323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA)
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
broj 323-14-00025-2018-8 od 08.02.2018. godine.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci
br. 323-14-00018-2019-8-003 od 28.03.2019. godine.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o
ispravci br. 323-14-00089-2019-8-003 od 03.12.2019.
godine.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija
KRKA-FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, Jastrebarsko, Republika Hrvatska.
2.
IME LEKA
DEHINEL® ZA

Αρχείο Π.Χ.Π.

Broj rešenja:
323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE)
323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA)
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR.
323-14-00018-2019-8-003 od
28.03.2019. godine.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM
TABLETE)
DEHINEL® ZA MAČKE, (20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM
TABLETA)
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
KRKA-FARMA D.O.O.
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
V.HOLJEVCA 20/E, JASTREBARSKO, REPUBLIKA HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II , BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00249-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 1 X 2 FILM TBL (2 FILM TABLETE)
323-01-00250-17-001 od 10.01.2018.godine za lek DEHINEL® ZA MAČKE,
(20 MG + 230MG)/TBL, 10 X 10 FILM TBL (100 FILM TABLETA)
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR.
323-14-00018-2019-8-003 od
28.03.2019. godine.
2 od 7
1.
IME LEKA
DEHINEL® ZA MAČKE,
prazikvantel, pirantel (20 mg + 230 mg)/tbl
film tableta
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Prazikvantel
20 mg
Pirantel-embonat
230 mg (što odgovara količini od 80 mg pirantela)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bela do beličasta, bikonveksna, ovalna film tableta, sa podeonom
crtom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na dve jednake polovine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2.INDIKACIJE
Lečenje mešovitih infestacija valjkastim i pljosnatim crvima kod
mačaka prouzrokovanih:
-
odraslim stadijumima askarida: _Toxocara cati (syn. mystax)_
-
odraslim stadijumima