DEFUMOXAN 1,5 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Δραστική ουσία:

CITIZINUM

Διαθέσιμο από:

AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

CITIZINUM

Δοσολογία:

1,5mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Θεραπευτική ομάδα:

MED. PENTRU TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE SUBSTANTE MED. UTILIZATE IN TRATAMENTUL DEPENDENTEI DE NICOTINA

Περίληψη προϊόντος:

14735/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr.; 10506/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PCTFE/Al x 100 compr.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14735/2022/01 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DEFUMOXAN 1,5 MG COMPRIMATE
Citizină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Defumoxan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Defumoxan
3.
Cum să utilizați Defumoxan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Defumoxan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEFUMOXAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Renunțarea la fumat și reducerea poftei de nicotină la fumătorii
care doresc să se oprească din fumat.
Obiectivul tratamentului cu Defumoxan este renunțarea permanentă la
utilizarea -produselor cu
conținut de nicotină.
Utilizarea Defumoxan permite o reducere treptată a dependenței de
nicotină prin ameliorarea
simptomelor de sevraj.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DEFUMOXAN
_ _
NU UTILIZAȚI DEFUMOXAN:
-
dacă sunteți alergic la citizină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți angină instabilă,
-
dacă aveți antecedente de infarct miocardic recent,
-
dacă aveți bătăi neregulate ale inimii semnificative din punct de
vedere clinic,
-
dacă ați avut recent un accident vascular

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14735/2022/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Defumoxan 1,5 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține citizină 1,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimat rotund, biconvex, de culoare albă, cu diametrul de 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Renunțarea la fumat și reducerea poftei de nicotină la fumătorii
care doresc să se oprească din fumat.
Obiectivul tratamentului cu Defumoxan este renunțarea permanentă la
utilizarea -produselor cu
conținut de nicotină.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Un ambalaj de Defumoxan (100 comprimate) este suficient pentru un
ciclu complet de tratament.
Durata tratamentului este de 25 de zile.
Defumoxan trebuie luat în conformitate cu următoarea schemă:
_ _
ZILE DE TRATAMENT
DOZA RECOMANDATĂ
DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ
Zilele de la 1 la 3
1 comprimat la fiecare 2 ore
6 comprimate
Zilele de la 4 la 12
1 comprimat la fiecare 2,5 ore
5 comprimate
Zilele de la 13 la 16
1 comprimat la fiecare 3 ore
4 comprimate
Zilele de la 17 la 20
1 comprimat la fiecare 5 ore
3 comprimate
Zilele de la 21 la 25
1 - 2 comprimate pe zi
Până la 2 comprimate
Fumatul trebuie oprit cel târziu în ziua 5 de tratament. Fumatul nu
trebuie continuat în timpul
tratamentului, deoarece acest lucru ar putea agrava reacțiile adverse
(vezi pct. 4.4). În caz de eșec al
tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt și poate fi reluat
după 2 - 3 luni.
_Grupuri speciale de pacienţi (insuficiență renală, insuficiență
hepatică) _
Nu există experiență clinică privind utilizarea Defumoxan la
pacienți cu insuficiență renală sau
hepatică, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului la
aceste grupuri de pacienți.
2
_Vârstnici _
Din cauza experienței clinice limitate, nu se recomandă utilizarea
Defumoxan la pacienți vârstnici cu