DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DEFLAZACORT

Διαθέσιμο από:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB13

INN (Διεθνής Όνομα):

DEFLAZACORT

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

DEFLAZACORT 30 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Deflazacort

Περίληψη προϊόντος:

DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 26/09/2002 Comercializado - DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 26/09/2002 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2002-09-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFLAZACORT SANDOZ 6 MG COMPRIMIDOS EFG
DEFLAZACORT SANDOZ 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Deflazacort Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deflazacort Sandoz
3.
Cómo tomar Deflazacort Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deflazacort Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEFLAZACORT SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deflazacort pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
corticosteroides sistémicos, que tiene
propiedades antiinflamatorias y anticolinérgicas.
Deflazacort está indicado para el tratamiento de:
-
enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico,
-
enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas
generalizadas y psoriasis
grave,
-
enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional,
-
enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo
orgánico, fibrosis pulmonar
idiopática,
-
enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis,
-
enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo
de leucemias y linfomas,
-
enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn y hepatitis
crónica activa,
-
enfermedade

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deflazacort Sandoz 6 mg comprimidos EFG
Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Deflazacort Sandoz 6 mg:
Cada comprimido contiene 6 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 44,75,1 mg de lactosa.
Deflazacort Sandoz 30 mg:
Cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 223,73 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Deflazacort Sandoz 6 mg: comprimido redondo de color blanco marfil
Deflazacort Sandoz 30 mg: comprimido redondo de color blanco marfil
ranurados en forma de cruz.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Enfermedades reumáticas y del colágeno: tratamiento de las
agudizaciones
- y/o terapia de
mantenimiento de la artritis reumatoide
y de la artritis
psoriásica
cuando se
han mostrado
ineficaces los tratamientos conservadores; polimialgia reumática;
fiebre reumática aguda; lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis de Wegener.

Enfermedades dermatológicas: pénfigo; penfigoide bulloso; dermatitis
exfoliativas generalizadas;
eritema severo multiforme; eritema nudoso y psoriasis grave.

Enfermedades alérgicas:asma bronquial refractario a la terapia
convencional.

Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar;
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis
por
polvo
orgánico);
neumonía
intersticial
descamativa
(fibrosis
pulmonar
idiopática).

Patología ocular: coroiditis; coriorretinitis; iritis e
iridociclitis.

Enfermedades
hematológicas:
trombocitopenia
idiopática;
anemias
hemolíticas
y
tratamiento
paliativo de leucemias y linfomas.

Patología gastrointestinal y hepática: colitis ulcerosa; enfermedad
de Crohn y hepatitis crónica
activa.

Enfermedades renales: síndrome nefrótico.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADM