DEFLAZACORT CINFA 30 mg COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DEFLAZACORT

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB13

INN (Διεθνής Όνομα):

DEFLAZACORT

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

DEFLAZACORT 30 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Deflazacort

Περίληψη προϊόντος:

DEFLAZACORT CINFA 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Autorizado 13/04/2011 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEFLAZACORT CINFA 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es deflazacort cinfa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar deflazacort cinfa
3. Cómo tomar deflazacort cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de deflazacort cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEFLAZACORT CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
deflazacort cinfa es un medicamento perteneciente a un grupo de
medicamentos conocidos como
corticosteroides, que tiene propiedades antiinflamatorias y
antialérgicas. Tiene un perfil de seguridad
distinto a otros corticoides por tener una menor actividad sobre
azúcares y sobre el hueso.
deflazacort cinfa está indicado para el tratamiento de:
•
Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.
•
Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatitis exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.
•
Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.
•
Enfermedades pulmonares: sarcoidosis, neumoconiosis por polvo
orgánico, fibrosis pulmonar
idiopática.
•
Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis
•
Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo
de leucemias y linfomas.
•
Enfermedades gastrointestinale

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
deflazacort cinfa 6 mg comprimidos EFG
deflazacort cinfa 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_deflazacort cinfa 6 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 6 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 80 mg de lactosa monohidrato.
_deflazacort cinfa 30 mg comprimidos EFG_
:
Cada comprimido contiene 30 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 80 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
_deflazacort cinfa 6 mg comprimidos EFG:_
Comprimidos cilíndricos no recubiertos, blancos, con doble ranura en
forma de cruz en una cara y en la
otra el número 6.
_deflazacort cinfa 30 mg comprimidos EFG:_
Comprimidos cilíndricos no recubiertos, blancos, con doble ranura en
forma de cruz en una cara y en la
otra el número 30.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
ENFERMEDADES
REUMÁTICAS
Y
DEL
COLÁGENO:
tratamiento
de
las
agudizaciones
y/o
terapia
de
mantenimiento de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica
cuando se han mostrado ineficaces
los tratamientos conservadores; polimialgia reumática; fiebre
reumática aguda; lupus eritematoso
sistémico;
dermatomiositis
grave;
periarteritis
nudosa;
arteritis
craneal
y
granulomatosis
de
Wegener.
-
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS:
pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis exfoliativas generalizadas,
eritema severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave.
-
ENFERMEDADES ALÉRGICAS:
asma bronquial refractario a la terapia convencional.
-
ENFERMEDADES
PULMONARES:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar,
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis
por
polvo
orgánico),
neumonía
intersticial
descamativa
(fibrosis
pulmonar
idiopática).
-
PATOLOGÍA OCULAR:
coroiditis, coriorretinitis, iritis e iridociclitis.
-
ENFERMEDADES
HEMATOLÓGICAS:
trombocitopenia
idiopática,
anemias
hemolít