DEFIRIN 0,1MG/TAB TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DESMOPRESSIN

Διαθέσιμο από:

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H01BA02

Δοσολογία:

0,1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEFIRIN
®

ΔΙΣΚΊΟ 0,1 MG/TAB ΚΑΙ 0,2 MG/TAB
1.1
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
 DEFIRIN
®

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία:

Desmopressin acetate 
Έκδοχα: Lactose monohydrate, Potato starch, Povidone, Magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
DEFIRIN
®
 δισκίο 0,1 mg/tab και 0,2 mg/tab
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Defirin
®
  0,1  mg:   Λευκά,   ωοειδή   και   κυρτά   δισκία   με   μονή   εγκοπή   και 
χαραγμένο το “0.1” στη μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με 
μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη μία πλευρά.
Defirin
®
  0,2  mg:   Λευκά,   ωοειδή   και   κυρτά   δισκία   με   μονή   εγκοπή   και 
χαραγμένο το “0.2” στη μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με 
μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη μία πλευρά.
Τα δισκία Defirin
®
 είναι διαθέσιμα στις κάτωθι συσκευασίες:
•
Πλαστικό φιαλίδιο των 30 ml από HDPE με πώμα PP με αφυγραντική 
κάψουλα σε συσκευασία των 7, 15, 30 και 100 δισκίων.
•
Πλαστικό φιαλίδιο των 50 ml από HDPE με πώμα PP με αφυγραντική 
κάψουλα σε συσκευασία των 30 και 100 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Η�

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEFIRIN
®

ΔΙΣΚΊΟ 0,1 MG/ΤAB ΚΑΙ 0,2 MG/ΤAB
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: DEFIRIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο Defirin
®
 0,1 mg περιέχει 0.1 mg desmopressin acetate που αντιστοιχούν σε 0,089 
mg δεσμοπρεσσίνης.
Κάθε δισκίο Defirin
®
 0,2 mg περιέχει 0.2 mg desmopressin acetate που αντιστοιχούν σε 0,178 
mg δεσμοπρεσσίνης.
Για τα έκδοχα βλέπε την § 6.1 (Κατάλογος εκδόχων).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Defirin
®
 0,1 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη 
μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη 
μία πλευρά.
Defirin
®
 0,2 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη 
μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη 
μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία του κεντρικού αποίου διαβήτη ευαίσθητου στην αντιδιουρητική ορμόνη
•
Πρωτοπαθής   Νυκτερινή   Ενούρηση   σε   παιδιά   ηλικίας   άνω   των   5   ετών   τα   οποία   έχουν 
φυσιολογική   ικανότητα�