DEFEVIX pehmekapsel

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

kaltsifediool

Διαθέσιμο από:

Berlin-Chemie AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC06

INN (Διεθνής Όνομα):

kaltsifediool

Δοσολογία:

0,266mg 5TK; 0,266mg 10TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

pehmekapsel

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/6
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DEFEVIX 0,266 MG PEHMEKAPSLID
kaltsifediool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Defevix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Defevixi võtmist
3.
Kuidas Defevixi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Defevixi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEFEVIX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim sisaldab D-vitamiini vormi kaltsifediool, mida kasutatakse
D-vitamiini puuduse ja sellest
tingitud probleemide raviks. Üks D-vitamiini rollidest organismis on
suurendada kaltsiumi
imendumist.
Defevixi kasutatakse D-vitamiini puuduse raviks ja D-vitamiini puuduse
ennetamiseks olemasolevate
riskide korral, näiteks malabsorptsiooni sündroom, kroonilise
neeruhaigusega kaasnevate
mineraalainete tasakaalu häired ja luuhaigus või muude olemasolevate
riskidega täiskasvanud
patsientidel.
Defevixi kasutatakse ka luuhõrenemise (osteoporoos) raviks täiendava
ravimina lisaks teistele
ravimitele.
Kortikosteroide sisaldavad ravimid võivad põhjustada luuhõrenemist
(osteoporoos, osteopeenia).
Defevixi kasutatakse kortikosteroididest põhjustatud luuhõrenemise
(osteoporoos) ennetamiseks
täiendava ravimina lisaks teistele ravimitele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DEFEVIXI VÕTMIST
DEFEVIXI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete kaltsifediooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres) või
hüperkaltsiuuria (suur

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Defevix, 0,266 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,266 mg kaltsifediooli.
INN.
_Calcifediolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kapsel sisaldab 4,98 mg etanooli, 22 mg sorbitooli (E420) ja
0,958 mg päikeseloojangukollast
(E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Oranž ovaalne pehme želatiinkapsel, mis on täidetud selge, väikese
viskoossusega ja tahkete
osakesteta vedelikuga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
D-vitamiini vaeguse (st 25(OH)D sisaldus < 25 nmol/l) ravi
täiskasvanutel.
D-vitamiini vaeguse ennetamine olemasolevate riskidega, nagu
malabsorptsiooni sündroom, kroonilise
neeruhaigusega kaasnevate mineraalainete tasakaalu häired ja
luuhaigus või muude olemasolevate
riskidega täiskasvanud patsientidel.
Osteoporoos D-vitamiini vaegusega või D-vitamiini vaeguse riskiga
patsientidel:
−
täiendava ravimina lisaks osteoporoosi spetsiifilisele ravile;
−
täiendava ravimina lisaks kortikosteroide sisaldavate ravimite
kasutamisest põhjustatud
osteoporoosi/osteopeenia spetsiifilisele profülaktikale.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
D-vitamiini analoogravimite, nagu kaltsifediool, sobiva annuse
arvutamisel tuleb arvestada sellega, et
patsientidel on toiduga omandatava D-vitamiini kogus ja päikese käes
veedetav aeg erinev.
Annuse ning ravi sageduse ja kestuse määrab raviarst lähtuvalt
25(OH)D sisaldusest plasmas,
patsiendi tüübist ja tervislikust seisundist ning teistest
kaasuvatest haigustest, nt rasvumine,
imendumishäire ja ravi kortikosteroididega. Defevixi on soovitatav
kasutada juhul, kui ravimit
eelistatakse manustada harva.
D-vitamiini vaeguse ravi ja ennetamine olemasolevate riskidega
patsientidel: üks kapsel (0,266 mg
kaltsifediooli) üks kord kuus.
Täiendava ravimina lisaks osteoporoosi spetsiifilisele ravile või
kortikosteroidravist põhjustatud
osteoporoosi/osteopeenia spetsiifilisele profülaktikale: üks kapsel
(0,266 mg