DEFERIPRONE SAPIENS 500MG FILM COATED TABLETS
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
01-03-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
22-03-2023
Δραστική ουσία:
DEFERIPRONE
Διαθέσιμο από:
SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
V03AC02
INN (Διεθνής Όνομα):
DEFERIPRONE
Δοσολογία:
500MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
FILM COATED TABLETS
Σύνθεση:
DEFERIPRONE (8000001703) 500MG
Οδός χορήγησης:
ORAL USE
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) () 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEFERIPRONE SAPIENS 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
DEFERIPRONE SAPIENS 1000MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Δεφεριπρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Μια κάρτα ασθενή είναι συνημμένη στο
κουτί. Θα πρέπει να αφαιρέσετε, να
συμπληρώσετε, να
διαβάσετε προσεκτικά την κάρτα ασθενή
και να την έχετε μαζί σας. Δώστε αυτή
την κάρτα
ασθενή στον ιατρό σας αν παρ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Deferiprone Sapiens 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Deferiprone Sapiens 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Deferiprone
Sapiens
500
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg
δεφεριπρόνης.
Deferiprone
Sapiens
1000
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1000 mg
δεφεριπρόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
Deferiprone
Sapiens
500
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Λευκό έως υπόλευκο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο το οποίο είναι
χαραγμένο από τη μια όψη
ενώ δε φέρει καμία σήμανση στην άλλη
όψη με διαστάσεις 14,2 mm x 8,2 mm.. Το δισκίο
μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
Deferiprone
Sapiens
1
000
mg
επικαλυμμένα
με
λεπτό
υμένιο
δισκία
Λευκό έως υπόλευκο επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο το οποίο είναι
χαραγμένο από τη μια όψη
ενώ δε φέρει καμία σήμανση στην άλλη
όψη με διαστάσεις 19,2 mm x 9,2 mm. Το δισκίο
μπορεί να
διαχωριστεί σε δύο ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μονοθεραπεία με Deferiprone Sapiens
ενδείκνυτ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
