DEFERAX 500mg TABLETAS DISPERSABLES

Χώρα: Εκουαδόρ

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Δραστική ουσία:

Deferasirox 500.00 mg* *En producción se sobredosa 1% de principio activo para compensar la pérdida durante el proceso de amasado, molienda y mezcla.

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. PERU

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AC03TAB28001

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETAS

Σύνθεση:

Cada Tableta Contiene: Deferasirox 500.00 mg* *En producción se sobredosa 1% de principio activo para compensar la pérdida durante el proceso de amasado, molienda y mezcla.

Οδός χορήγησης:

Oral

Μονάδες σε πακέτο:

CAJA DE CARTÓN x 1, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 100, 200, 300 Y 500 TABLETAS DISPERSABLES EN BLíSTER DE ALUMINIO/PVC/PCTFE ÁMBAR + INSERTO

Kατηγορία:

Monofármaco

Τρόπος διάθεσης:

Bajo receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Περίληψη προϊόντος:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO A BLANCO CREMOSO, CON RANURA CENTRAL EN UNA DE SUS CARAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-25 15:58:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) 2020-10-14 15:58:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DENOMINACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE, EN LA MISMA CIUDAD CONSTA: CALLE CUATRO 152 URB. INDUSTRIAL VULCANO ATE SE CAMBIA A: CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACION INDUSTRIAL VULCANO - ATE 2. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS E INSERTO. 2022-04-20 15:58:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO EN LOS ARTES E INSERTO APROBADO 15/11/2021. LOTE: 2111391 FECHA DE ELABORACIÓN: 11-2021 FECHA DE CADUCIDAD: 11-2024 CANTIDAD 6888 UNIDADES. LOTE: 2030092 FECHA DE ELABORACIÓN: 03-2022 FECHA DE CADUCIDAD: 03-2025 CANTIDAD 17976 UNIDADES. 2019-11-03 15:58:03 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A JORGE ARRIOLA. 2.-CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A JIMENA CHINGAY. 3.-ACTUALIZACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. 4.-CORRECCIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO CREMOSO, CON RANURA CENTRAL EN UNA DE SUS CARAS. A: TABLETAS REDONDAS, BICONVEXAS DE COLOR BLANCO A BLANCO CREMOSO, CON RANURA CENTRAL EN UNA DE SUS CARAS. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16781664201900000004P 2021-11-15 15:58:03 -> ?EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- NOTIFICACIÓN -NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA - NMED03 CAMBIO DE DIRECCION DEL RESPONSABLE TECNICO 2.- MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO? 2024-01-15 11:58:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: NMED 14 ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LA FARMACOPEA BP 2023 POR CAMBIO DE MONOGRAFÍA NO OFICIAL A MONOGRAFÍA OFICIAL. NMED03 CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: JIMENA CHINGAY A: FRANCISCO ANDRANGO 2021-05-25 15:58:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO LOTE 2061020 CANTIDAD 263, POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE A CALLE LOS HORNOS N°110 URBANIZACION INDUSTRIAL VULCANO-ATE; Periodo vida util producto en meses: 36

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2017-07-04