DEFERASIROX PHARMASCIENCE 250MG TABLET, DISPERSIBLE

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DEFERASIROX

Διαθέσιμο από:

PHARMASCIENCE INTERNATIONAL LTD (0000011496) LAMPOUSAS 1, NICOSIA, 1095

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AC03

INN (Διεθνής Όνομα):

DEFERASIROX

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET, DISPERSIBLE

Σύνθεση:

DEFERASIROX (8000003150) 250MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4066/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) () 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 252 TABS IN BLISTER(S) () 252 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 125 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 250 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 500 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ
ΔΙΣΚΊΑ
Deferasirox
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν
τα σημεία της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το DEFERASIROX PHARMASCIENCE και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DEFERASIROX PHARMASCIENCE
3.
Πώς να πάρετε το DEFERASIROX PHARMASCIENCE
4.
Πιθανέ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 125 mg διασπειρόμενα
δισκία
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 250 mg διασπειρόμενα
δισκία
DEFERASIROX PHARMASCIENCE 500 mg διασπειρόμενα
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε δισκίο περιέχει 125 mg deferasirox.
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg deferasirox.
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg deferasirox.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε 125mg δισκίο περιέχει 109.82 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Κάθε 250mg δισκίο περιέχει 219.63 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Κάθε 500mg δισκίο περιέχει 439.25 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενο δισκίο
Υπόλευκο στρογγυλά, επίπεδα δισκία με
λοξοτομημένη ακμή, κατά προσέγγιση 12 mm
x
3.7 mm, χαραγμένο με "D" στην κορυφή και "125"
κάτω στη μία πλευρά και απλό στην
άλλη πλευρά.
Υπόλευκο στρογγυλά, επίπεδα δισκία με
λοξοτομημένη ακμή, κατά προσέγγιση 15 mm
x
4.7 mm, χαραγμένο με "D" στην κορυφή και "250"
κάτω στη μία πλευρά και απλό στην
άλλη πλευρά.
Υπόλευκο στρογγυλά, επίπεδα δισκία με
λοξοτομημένη ακμή, κατά προσέγγιση 20 mm
x
5.4 mm, χαραγμένο με "D" στην κορυφή και "500"
κάτω στη μία πλε