Debridat 200 200 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Trimebutina

Διαθέσιμο από:

Laboratórios Pfizer, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Trimebutina

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Trimebutina, maleato 200 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 10 unidade(s)

Kατηγορία:

6.4 - Antiespasmódicos

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

trimebutine

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 9563262 CNPEM: 50069578 CHNM: 10034428 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1987-03-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Debridat 200 200 mg comprimidos
Maleato de Trimebutina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Debridat 200 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Debridat 200
3. Como tomar Debridat 200
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Debridat 200
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Debridat 200 e para que é utilizado
Debridat 200 é um medicamento antiespasmódico que atua no trato
gastrointestinal
e que está indicado no tratamento das seguintes situações:
Trato Digestivo Superior:
Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações (arrotos),
pirose (azia).
Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica.
Trato Digestivo Inferior:
Dor abdominal, distensão abdominal, gases, alteração do trânsito
intestinal (diarreia
e/ou prisão de ventre).
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Debridat 200
Não tome Debridat 200
-se tem alergia (hipersensibilidade) à trimebutina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debridat 200.
-se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns
açúcares, con

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Debridat 200 200 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 200 mg de maleato de trimebutina.
Excipientes com efeito conhecido:
Amido de trigo - 43,25 mg
Lactose anidra - 43,25 mg
Sacarose - 25 mg
Manitol (E421) - 157 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido esbranquiçado com forma biconvexa e ranhurado numa das
faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Trato Digestivo Superior:
Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações, pirose.
Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica.
Trato Digestivo Inferior:
Colopatias funcionais: dor abdominal, distensão abdominal,
meteorismo, alteração
do trânsito intestinal (diarreia e/ou obstipação).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos: A posologia habitual é de 1 comprimido 3 vezes por dia.
Ao fim de três dias, se persistirem os sintomas o médico deve ser
consultado.
Modo de administração
Via oral.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
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13-09-2019
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento contêm lactose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção
de glucose-galactose,
não devem tomar este medicamento.
Este medicamento contêm sacarose. Doentes com problemas hereditários
raros de
intolerância
à
frutose,
malabsorção
de
glucose-galactose
ou
insuficiência
de
sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Este medicamento contêm amido de trigo. O amido de trigo pode conter
glúten, mas
apenas em quantidades vestigiais, sendo por isso considerado seguro
para indivíduos
com doença celíaca. (O teor de glúten no amido de trigo é limitado
pelo teste da
proteína total descrito na