Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trimebutina
Laboratórios Pfizer, Lda.
A03AA05
Trimebutina
200 mg
Comprimido
Trimebutina, maleato 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.4 - Antiespasmódicos
MNSRM
N/A
trimebutine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5833090 CNPEM: 50069578 CHNM: 10034428 Não Comercializado
Autorizado
1987-03-15
APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Debridat 200 200 mg comprimidos Maleato de Trimebutina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Debridat 200 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Debridat 200 3. Como tomar Debridat 200 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Debridat 200 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Debridat 200 e para que é utilizado Debridat 200 é um medicamento antiespasmódico que atua no trato gastrointestinal e que está indicado no tratamento das seguintes situações: Trato Digestivo Superior: Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações (arrotos), pirose (azia). Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica. Trato Digestivo Inferior: Dor abdominal, distensão abdominal, gases, alteração do trânsito intestinal (diarreia e/ou prisão de ventre). Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Debridat 200 Não tome Debridat 200 -se tem alergia (hipersensibilidade) à trimebutina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Debridat 200. -se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, con Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Debridat 200 200 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 200 mg de maleato de trimebutina. Excipientes com efeito conhecido: Amido de trigo - 43,25 mg Lactose anidra - 43,25 mg Sacarose - 25 mg Manitol (E421) - 157 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido esbranquiçado com forma biconvexa e ranhurado numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Trato Digestivo Superior: Refluxo gastro-esofágico: regurgitações, eructações, pirose. Dispepsia: náuseas, vómitos, digestões lentas, dor epigástrica. Trato Digestivo Inferior: Colopatias funcionais: dor abdominal, distensão abdominal, meteorismo, alteração do trânsito intestinal (diarreia e/ou obstipação). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: A posologia habitual é de 1 comprimido 3 vezes por dia. Ao fim de três dias, se persistirem os sintomas o médico deve ser consultado. Modo de administração Via oral. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Este medicamento contêm lactose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento. Este medicamento contêm sacarose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento. Este medicamento contêm amido de trigo. O amido de trigo pode conter glúten, mas apenas em quantidades vestigiais, sendo por isso considerado seguro para indivíduos com doença celíaca. (O teor de glúten no amido de trigo é limitado pelo teste da proteína total descrito na Διαβάστε το πλήρες έγγραφο