DASATINIB RATIOPHARM 70 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Dasatinibi monohydricum

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Dasatinibi monohydricum

Δοσολογία:

70 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

dasatinibi

Περίληψη προϊόντος:

Määräämisehto: Hoidon saa aloittaa leukemian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa peruuntunut

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DASATINIB RATIOPHARM 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB RATIOPHARM 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB RATIOPHARM 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB RATIOPHARM 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB RATIOPHARM 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dasatinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla
on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia,
käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dasatinib ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib ratiopharmia
3.
Miten Dasatinib ratiopharmia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dasatinib ratiopharmin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DASATINIB RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dasatinib ratiopharm -lääkkeen vaikuttava aine on dasatinibi.
Lääkettä käytetään kroonisen myelooisen
leukemian (KML) hoitoon
aikuisille,
nuorille ja vähintään 1-vuotiaille
lapsille.
Leukemia on valkoisten
verisolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan
infektioita vastaan. Kroonista
myelooista
leukemiaa sairastavilla
henkilöillä
granulosyytti-nimiset
valkosolut
alkavat kasvaa
hallitsemattomasti. Dasatinib ratiopharm estää näiden
leukemiasolujen kasvua.
Dasatinib ratiopharmia
käytetään myös Philadelphia-kromosomipositiivisen
(Ph+) akuutin lymfaattisen
leukemian (ALL) hoitoon aikuisille,
nuor

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dasatinib ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib ratiopharm 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dasatinib ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia
(monohydraattina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26,3 mg
laktoosimonohydraattia
ja 0,6 mg natriumia.
Dasatinib ratiopharm 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia
(monohydraattina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,7 mg
laktoosimonohydraattia
ja 1,5 mg natriumia.
Dasatinib ratiopharm 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia
(monohydraattina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 91,9 mg
laktoosimonohydraattia
ja 2,1 mg natriumia.
Dasatinib ratiopharm 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia
(monohydraattina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 105,0 mg
laktoosimonohydraattia ja 2,4 mg natriumia.
Dasatinib ratiopharm 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia
(monohydraattina).
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131,3 mg
laktoosimonohydraattia ja 3,0 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Dasatinib ratiopharm 20 mg kalvopäällysteinen tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kalvopäällysteinen
ja viistoreunainen tabletti, jonka toiselle
puo