Dasatinib Krka

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Dazatinibas

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Dazatinibas

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

dasatinib

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DASATINIB KRKA 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB KRKA 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB KRKA 70 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB KRKA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB KRKA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DASATINIB KRKA 140 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
dazatinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dasatinib Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dasatinib Krka
3.
Kaip vartoti Dasatinib Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dasatinib Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DASATINIB KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dasatinib Krka sudėtyje yra veikliosios medžiagos dazatinibo. Šis
vaistas vartojamas suaugusiųjų,
paauglių ir vaikų nuo 1-erių metų amžiaus lėtinei mieloidinei
leukemijai (LML) gydyti. Leukemija yra
baltųjų kraujo ląstelių vėžys. Šios kraujo ląstelės paprastai
padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Susirgus lėtine mieloidine leukemija, baltosios kraujo ląstelės,
kurios vadinamos granulocitais,
pradeda nekontroliuojamai augti. Dasatinib Krka slopina šių
leukeminių ląstelių augimą.
Dasatinib Krka taip pat vartojamas suaugusiųjų, paauglių
vyresnių kaip 1-erių metų vaikų Filadelfijos
chromosomai teigiamai (Ph+) ūminei limfoblastinei leukemijai (ŪLL)
bei suaugusiųjų limfoidinių
blastų lėtinei mieloidinei leukemijai gydyti, jei ankstesnis gydymas
buvo n

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dasatinib Krka 20 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Krka 50 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Krka 70 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Krka 80 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Krka 100 mg plėvele dengtos tabletės
Dasatinib Krka 140 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dasatinib Krka 20
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 26 mg laktozės.
Dasatinib Krka 50
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66 mg laktozės.
Dasatinib Krka 70
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 70 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 92 mg laktozės.
Dasatinib Krka 80
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 105 mg laktozės.
Dasatinib Krka 100
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 131 mg laktozės.
Dasatinib Krka 140
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg dazatinibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 184 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Dasatinib Krka 20
mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba balkšva, abipus išgaubta, apvali, apytiksliai 5,6 mm
skersmens plėvele dengta tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta „D7SB“, o kito