DASATINIB KRKA 140MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

17512 DASATINIB

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EA02

INN (Διεθνής Όνομα):

17512 DASATINIB

Δοσολογία:

140MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Θεραπευτική περιοχή:

DASATINIB

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0236891 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236892 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
sp. zn. sukls114178/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DASATINIB KRKA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB KRKA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB KRKA 70 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB KRKA 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB KRKA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
DASATINIB KRKA 140 MG POTAHOVANÉ TABLETY
dasatinibum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dasatinib Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Dasatinib Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dasatinib Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DASATINIB KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dasatinib Krka obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento
přípravek se užívá k léčbě chronické
myeloidní leukemie (CML) u dospělých, dospívajících a dětí
nejméně od 1 roku. Leukemie je nádorové
onemocnění bílých krvinek. Bílé krvinky obvykle pomáhají
organismu při boji s infekcí. U osob s CML
dochází k nekontrolovanému růstu bílých krvinek, tzv.
granulocytů. Přípravek Dasatinib Krka zastavuje
růst těchto leukemických buněk.
Přípravek Dasatinib Krka se také užívá k léčbě Phil

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
sp. zn. sukls114178/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety
Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 26 mg laktosy.
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 66 mg laktosy.
Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 70 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 92 mg laktosy.
Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 80 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 105 mg laktosy.
Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 100 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 131 mg laktosy.
Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 140 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta obsahuje 184 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
2
Potahovaná tableta (tableta).
Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta o
průměru přibližně 5,6 mm, s vyraženým
„D7SB“ na jedné straně a „20“ na druhé straně tablety.
Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety
Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta
o délce přibližně 11,0 mm a šířce přibližně
6,0 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „50“ na
druhé straně tablety