Daruph 55 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Διαθέσιμο από:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Δοσολογία:

55 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2023-02-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DARUPH 16 MG FILMTABLETTEN
DARUPH 40 MG FILMTABLETTEN
DARUPH 55 MG FILMTABLETTEN
DARUPH 63 MG FILMTABLETTEN DARUPH 79 MG FILMTABLETTEN
DARUPH 111 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Daruph und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Daruph beachten?
3.
Wie ist Daruph einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Daruph aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DARUPH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Daruph enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird zur
Behandlung der Leukämie
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer
myeloischer Leukämie
(CML) eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der weißen
Blutzellen. Diese weißen
Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der Abwehr von
Infektionen. Bei Menschen,
die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße
Blutzellen, die auch
Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Daruph hemmt
das Wachstum dieser
leukämischen Zellen.
Daruph wird zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+)
akuter lymphatischer
Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
eingesetzt. Außerdem wird
es bei Erwachsenen mit C

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Daruph 16 mg Filmtabletten
Daruph 40 mg Filmtabletten
Daruph 55 mg Filmtabletten
Daruph 63 mg Filmtabletten
Daruph 79 mg Filmtabletten
Daruph 111 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Daruph 16 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15,8 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 21 mg Lactose-Monohydrat.
_Daruph 40 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 39,5 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 53 mg Lactose-Monohydrat.
_Daruph 55 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 55,3 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat.
_Daruph 63 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 63,2 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 85 mg Lactose-Monohydrat.
_Daruph 79 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 79,0 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 107 mg Lactose-Monohydrat.
_Daruph 111 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 110,6 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 149 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Daruph 16 mg Filmtabletten
Weiße bis cremfarbene runde Filmtablette mit der Prägung „15,8“
auf der einen Seite und
mit einem Durchmesser von ca. 5,5 mm.
Daruph 40 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit der
Prägung „39,8“ auf der
einen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 7 mm.
Daruph 55 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit der
Prägung „63,2“ auf der
einen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 7 mm.
Daruph 63 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit der
Prägung „15,8“ auf der
einen Seite, mit einem D