DARUNAVIR ACCORD 600MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DARUNAVIR PROPYLENE GLYCOLATE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AE10

INN (Διεθνής Όνομα):

DARUNAVIR

Δοσολογία:

600MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

DARUNAVIR PROPYLENE GLYCOLATE (8000004738) 683,33MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/2937/005/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 60 TABS () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DARUNAVIR ACCORD 600 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
δαρουναβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Darunavir Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Darunavir Accord
3.
Πώς να πάρετε το Darunavir Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Darunavir Accord
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Darunavir Accord 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600 mg δαρουναβίρης
(δαρουναβίρη
προπυλενογλυκολική).
_Έκδοχα με γνωστή δράση:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,88 mg λάκας αλουμινίου
με
πορτοκαλοκίτρινη χρωστική FCF (E110).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 113,90 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 83,33 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Πορτοκαλί ωοειδές δισκίο, που έχει
εγχάραξη «600» στη μία πλευρά, με
διαστάσεις: Μήκος:
20,2±0,2 mm, πλάτος: 10,2 ± 0,2 mm και πάχος: 6,8±0,4
mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Darunavir Accord, συγχορηγούμενο με χαμηλή
δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά
φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία
ασθενών με
λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης
ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) (βλ. παράγραφο
4.2).
Τα δισκία Darunavir Accord μπορούν να
χρησιμοποιηθούν ώστε να παρέχουν
κατάλληλα
δοσολογικά σχήματα (β