Darunavir Accord 600 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Darunavirum

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AE10

INN (Διεθνής Όνομα):

Darunavirum

Δοσολογία:

600 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991432539; Zawartość opakowania: 180 tabl. (3 x 60 tabl.) Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991530372

Καθεστώς αδειοδότησης:

2025-07-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DARUNAVIR ACCORD, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
DARUNAVIR ACCORD, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
DARUNAVIR ACCORD, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
DARUNAVIR ACCORD, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE_ _
_Darunavirum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
-
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Darunavir Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Darunavir Accord
3. Jak stosować lek Darunavir Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Darunavir Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DARUNAVIR ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DARUNAVIR ACCORD?
Darunavir Accord zawiera substancję czynną darunawir. Darunavir
Accord to lek
przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem
niedoboru odporności (HIV).
Lek należy do grupy inhibitorów proteazy. Działanie leku Darunavir
Accord polega na zmniejszeniu
liczebności wirusa HIV w organizmie. Wspomaga to układ
odpornościowy i zmniejsza ryzyko
rozwoju choroby związanej z zakażeniem HIV.
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Lek Darunavir Accord stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i
dzieci w wieku 3 lat i starszych
i o masie ciała powyżej 15 kg zakażonych wirusem HIV, które były
już leczone innymi lekami
przeciwretrowirusowymi.
Lek Daruna

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Darunavir Accord, 75 mg, tabletki powlekane
Darunavir Accord, 150 mg, tabletki powlekane
Darunavir Accord, 300 mg, tabletki powlekane
Darunavir Accord, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Darunavir Accord, 75 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg darunawiru (
_Darunavirum_
) (w postaci darunawiru
z glikolem propylenowym).
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 14,24 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 10,42 mg glikolu propylenowego.
Darunavir Accord, 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg darunawiru (w postaci
darunawiru z glikolem
propylenowym).
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 28,47 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 20,84 mg glikolu propylenowego.
Darunavir Accord, 300 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg darunawiru (w postaci
darunawiru z glikolem
propylenowym).
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 1,44 mg żółcieni pomarańczowej
FCF, lak aluminiowy (E110).
Każda tabletka powlekana zawiera 56,96 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 41,66 mg glikolu propylenowego.
Darunavir Accord, 600 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg darunawiru (w postaci
darunawiru z glikolem
propylenowym).
_Substancje pomocnicze o znanym działaniu _
Każda tabletka powlekana zawiera 2,88 mg żółcieni pomarańczowej
FCF, lak aluminiowy (E110).
Każda tabletka powlekana zawiera 113,90 mg laktozy jednowodnej.
Każda tabletka powlekana zawiera 83,33 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Darunavir Accord, 75 mg
Biała tabletka w kształcie kapsułki z wytłoczonym oznakowaniem
„75” po jednej stronie,
o wymiarach: długość 9,4 ± 0,2 mm, szerokość 4,5 �