Daraprim Tabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

pyrimethaminum

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01BD01

INN (Διεθνής Όνομα):

pyrimethaminum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletten

Σύνθεση:

pyrimethaminum 25 mg, excipiens pro compresso.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Toxoplasmose

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1955-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PATIENTENINFORMATION
Daraprim
GlaxoSmithKline AG
Was ist Daraprim und wann wird es angewendet?
Daraprim wird in Kombination mit einem Antibiotikum (Sulfadiazin, oder
ein anderes geeignetes
Sulfonamid) zur Behandlung der Toxoplasmose eingesetzt.
Der in Daraprim enthaltene Wirkstoff greift in den Stoffwechsel der
Toxoplasmose-Erreger ein und
verhindert so deren Vermehrung.
Daraprim darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Antibiotikum in Daraprim ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionskrankheiten
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb
nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Daraprim nicht eingenommen werden?
Daraprim darf im Falle einer bekannten oder vermuteten
Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Pyrimethamin oder gegenüber einem anderen Bestandteil des
Arzneimittels nicht
eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Daraprim Vorsicht geboten?
Wenn Sie an einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, Krampfanfällen
(Epilepsie) oder an einem
Folsäuremangel leiden, wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Daraprim
mit besonderer Vorsicht
verabreichen und die Behandlung streng überwachen.
Während der Behandlung mit Daraprim wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre
Ärztin zusätzlich
Kalziumfolinat oder Folsäure verordnen, um so die Nebenwirkungen von
Daraprim auf die
Blutbildung zu vermindern.
Da Sie gleichzeitig mit Daraprim ein Antibiotikum (Sulfonamid)
einnehmen müssen, sollten Sie
genügend trinken.
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Daraprim mit bestimmten
Arzneimitteln (Cotrimoxazol,
Trimethoprim, Proguanil, Zidovudin oder Zytostatika) kann der
Folsäurestoffwechsel zusätzlich
gehemmt werden. Eine gleichzeitige Verabreichu

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Daraprim
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pyrimethaminum.
Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, oxidierte Stärke,
Magnesiumstearat,
Natriumdioctylsulfosuccinat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Eine Tablette enthält: 25 mg Pyrimethamin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Daraprim in Kombination mit einem Sulfonamid wird eingesetzt in der
Behandlung der
Toxoplasmose: Augeninfektionen, kongenitale Infektionen, Toxoplasmose
bei immungeschwächten
Patienten.
Daraprim sollte dabei nicht als Monotherapie, sondern immer in
Kombination mit einem Sulfonamid
verabreicht werden (vgl. «Dosierung/Anwendung»).
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise:
Daraprim sollte gleichzeitig mit Sulfadiazin oder einem anderen
geeigneten Antibiotikum
verabreicht werden.
Sämtliche Patienten, welche Daraprim erhalten, sollten mit Folsäure
substituiert werden, um das
Risiko einer Knochenmarkssuppression zu verringern. Wenn immer
möglich sollte Kalziumfolinat
gegeben werden, alternativ dazu kann auch Folsäure verabreicht werden
(vgl. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Behandlung mit Daraprim sollte im Allgemeinen 3 bis 6 Wochen
dauern. Falls eine weitere
Therapie erforderlich ist, sollte zwischen den Behandlungen eine Pause
von 2 Wochen liegen.
Es liegen keine Studien zur Dosis/Wirkungsbeziehung von Pyrimethamin
in der Behandlung der
Toxoplasmose vor. Die folgenden Empfehlungen stellen daher nur
Richtwerte dar.
Falls Einzeldosierungen unter 25 mg benötigt werden, sollten
entsprechend dosierte Darreichungen
unter pharmazeutischer Aufsicht hergestellt werden.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
Übliche Dosierung:
Erwachsene und Kinder über 6 Jahre:
Daraprim: Eine Initialdosis von 100 mg, anschliessend 25-50 mg
täglich.
Sulfadiazin: 2-4 g täglich auf mehrere Gaben verteilt.
Kinder zwischen 3 und 6 Jahren:
Daraprim: Eine Initialdosis von 2 mg/kg Körpergewicht (bis zu einer
Höchstdos