Danilon Equidos 1,5 g Granulaat

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Suxibuzon

Διαθέσιμο από:

Ecuphar Veterinaria

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AA90

INN (Διεθνής Όνομα):

Suxibuzone

Δοσολογία:

1,5 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Granulaat

Σύνθεση:

Suxibuzon 1.5 g

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

paard

Θεραπευτική περιοχή:

Suxibuzone

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 421224-01 - De grootte van de verpakking: 18 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 421224-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 10 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3187051 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Niet gecommercialiseerd

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version NL
DANILON EQUIDOS 1,5 G
BIJSLUITER
Danilon equidos 1,5 g Granulaat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Avda. Rio de Janeiro 60-66 Planta 13,
08016– Barcelona (Spanje)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.
Sant Martí, s/n. Polígon Industrial
08107 Martorelles, Barcelona (Spanje)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danilon Equidos 1,5 g granulaat
Suxibuzon
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per sachet van 10 g
Werkzame stof: Suxibuzon (in microcapsules) 1,5 g
Hulpstof(fen): Chinolinegeel (E 104) 2,5 mg
Geel en reukloos granulaat.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van pijn en ontsteking in verband met
skeletspieraandoeningen bij het paard
_bijv._
osteoartritische
aandoeningen, bursitis, laminitis en wekedelen-ontsteking.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met nier-, lever- of hartaandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren wanneer de mogelijkheid van
maag-darmulceratie of bloeding aanwezig is. Niet
gebruiken bij dieren wanneer er aanwijzingen zijn van een
bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Na voortdurend gebruik, of bij hoge doses, kunnen
maag-darmveranderingen optreden. Men kan van tijd tot
tijd bloeddyscrasieën en nierveranderingen vinden, met name bij
dieren met beperkte toegang tot water.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Notice – Version NL
DANILON EQUIDOS 1,5 G
Paarden en pony’s.
8.
DOSERING
VOOR
ELKE
DOELDIERSOORT,
WIJZE
VAN
GEBRUIK
EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Voor orale toediening. Indien toegevoegd aan een portie voer, zal het
diergeneesmiddel door de meeste
paar

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP– Version NL
DANILON EQUIDOS 1,5 G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danilon equidos 1,5 g Granulaat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet van 10 g bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Suxibuzon (in microcapsules) 1,5 g
HULPSTOF(FEN):
Chinolinegeel (E 104)
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat
Geel en reukloos granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paarden en pony’s.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van pijn en ontsteking in verband met
skeletspieraandoeningen bij het paard
_bijv._
osteoartritische
aandoeningen, bursitis, laminitis en wekedelen-ontsteking.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met nier-, lever- of hartaandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren wanneer de mogelijkheid van
maag-darmulceratie of bloeding aanwezig is. Niet
gebruiken bij dieren wanneer er aanwijzingen zijn van een
bloeddyscrasie.
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
NSAID’s
kunnen
fagocytoseremming
veroorzaken
en
vandaar
dient
bij
de
behandeling
van
ontstekingsaandoeningen in verband met bacteriële infecties een
passende antibacteriële behandeling te worden
gestart.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
4.5.I. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
De vermelde dosis of behandelingsduur niet overschrijden. De dosering
dient tot een minimum te worden
beperkt voor het verlichten van symptomen.
RCP– Version NL
DANILON EQUIDOS 1,5 G
Tijdens behandeling van zeer jonge dieren (jonger dan 12 weken)
waarbij de ontwikkeling van hun lever- of
nierfunctie mogelijk onvolledig is, of bij oudere dieren waarbij deze
functies mogelijk verstoord zijn, evenals
bij pony’s, kan het risico verhoogd zijn. In deze gevallen dienen de
doses nauwkeurig te worden berekend en
de patiënten nauwlettend