Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Lecirelinacetat
Fatro S.p.A.
QH01CA92
Lecirelinacetat
25 mikg/ml
injektionsvæske, opløsning
2023-08-06
8. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DALMARELIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 32870 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Dalmarelin Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning Styrke(r): 25 mikrogram/ml 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Lecirelin 25 µg (som lecirelinacetat) HJÆLPESTOFFER: KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET Benzylalkohol (E1519) 20 mg Iseddikesyre (E 260) Dinatriumphosphatdodecahydrat (E339ii) Natriumchlorid Vand til injektion Klar, farveløs opløsning til injektion, uden synlige partikler. _dk_hum_67343_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 3. KLINISKE OPLYSNINGER 3.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg (køer) og kaniner. 3.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kvæg Behandling af follikulære ovariecyster. Cyklusinduktion hos køer kort tid efter kælvning fra dag 14 post-partum. Fremkaldelse af ægløsning på tidspunktet for insemination i tilfælde af kort, stille brunst eller langvarig brunst. Fremkaldelse af ægløsning hos køer i cyklus i forbindelse med kunstig befrugtning for at optimere tidspunktet for ægløsning. Induktion og synkronisering af brunst og ægløsning i kombination med prostaglandin F2α (PGF2α) eller PGF2α-analog, med eller uden progesteron, som en del af metoderne til kunstig befrugtning med faste tidspunkter (FTAI). Kaniner Fremkaldelse af ægløsning. Forøgelse af undfangelsesraten. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 3.4 SÆRLIGE ADVARSLER Veterinærlægemidlet bør administreres til køer med normale æggestokke mindst 14 dage efter kælvning på grund af hypofysens manglende modtagelighed før dette tidspunkt. Veterinærlægemidlet bør administreres mindst 35 dage efter kælvning (post-partum) til induktion af ægløsning i forbindelse med kunstig insemination (med eller uden FTAI- metode). OvSynch-proceduren er muli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο