DAKTARIN GEL.OR.TOP 2% (W/W)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MICONAZOLE

Διαθέσιμο από:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AB09; A07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

MICONAZOLE

Δοσολογία:

2% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL.OR.TOP (ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

MICONAZOLE 20MG

Οδός χορήγησης:

ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

MICONAZOLE; MICONAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800919308017 FL x 40 G 40G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DAKTARIN 2% W/W ΣΤΟΜΑΤΙΚΉ ΓΈΛΗ
Μικοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα
μετά από 15 μέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Daktarin και ποια είναι είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Daktarin
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Daktarin
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Daktarin
2% w/w στοματική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g στοματικής γέλης περιέχει 20 mg
μικοναζόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Νάτριο,
αιθανόλη και γλυκερόλη (Ε422). Κάθε g
στοματικής γέλης
περιέχει 0,112 mg νατρίου, 7,85 mg αιθανόλης
και 788,63 mg γλυκερόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική γέλη.
Λευκή, ομοιογενής γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτική αγωγή των μυκητιάσεων της
στοματοφαρυγγικής κοιλότητας σε
ενήλικες, παιδιά και
βρέφη ηλικίας από 4 μηνών και άνω.
ΠΡΟΣΟΧΉ: ΠΑΙΔΙΆ ΗΛΙΚΊΑΣ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 14
ΕΤΏΝ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΗΣ ΜΙΚΟΝΑΖΌΛΗΣ ΣΕ ΠΑΙΔΙΆ
ΗΛΙΚΊΑΣ ΚΆΤΩ ΤΩΝ 14 ΕΤΏΝ ΘΑ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ
ΓΊΝΕΤΑΙ ΜΌΝΟ ΥΠΌ
ΤΗΝ ΚΑΘΟΔΉΓΗΣΗ ΓΙΑΤΡΟΎ.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Βρέφη ηλικίας από 4-24 μηνών _
1,25
ml
(1/4
δοσομετρικό
κουταλάκι,
ισοδύναμο
με
περίπου
25
mg)
στοματικής
γέλης
να
εφαρμόζονται 4 φορές την ημέρα, μετά τα
γεύματα.
_Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 2 ετών
και άνω _
2,5
ml
(1/2
δοσομετρικό
κουταλάκι,
ισοδύναμο
με
περίπου
50
mg)
στοματικής
γέλης
να
εφαρμόζονται 4 φορές την ημέρα