Daktarin 2 % emulsiovoide

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Miconazole nitrate

Διαθέσιμο από:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

Miconazole nitrate

Δοσολογία:

2 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

emulsiovoide

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 30 g (VNR-numero: 528837)

Τρόπος διάθεσης:

Itsehoito: 30 g

Θεραπευτική περιοχή:

mikonatsoli

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 0993

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1974-04-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DAKTARIN 2 % EMULSIOVOIDE
mikonatsolinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Daktarin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Daktarin-valmistetta
3.
Miten Daktarin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Daktarin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DAKTARIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Daktarin-valmistetta käytetään erilaisten hiiva- ja muiden sienien
aiheuttamiin tulehduksiin päänahan,
kasvojen, vartalon sekä käsien ja jalkojen (jalkasilsa) iholla sekä
sieni-ihottumien alueelle tuleviin
toissijaisiin
bakteeritulehduksiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT DAKTARIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DAKTARIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille samanlaisille
sienilääkkeille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Daktarin-valmistetta.
Daktarin saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Tarkkaile
allergisen reaktion oireita, kun
käytät Daktarin-valmistetta. Ks. kohta 4.
Kädet tulee pestä huolellisesti Daktarin-valmisteen käytön
jälkeen, ellei hoito ole tarkoitettu käsien
i

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Daktarin 2 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 20 mg mikonatsolinitraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
-
bentsoehappo 2 mg/g
-
butyylihydroksianisoli
0,052 mg/g.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen, tasakoosteinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ihon ja päänahan sieni-ihottumat, joiden aiheuttaja on rihma- tai
hiivasieni: esim. jalkojen ja käsien
silsat, nivussilsa, savipuoli-ihottuma. Lisäksi sieni-ihottumat,
joita komplisoi sekundaarinen bakteeri-
infektio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset
Emulsiovoide sopii yleiskäyttöön.
Emulsiovoidetta levitetään infektoituneelle ihoalueelle 1–2 kertaa
päivässä. Jos Daktarin-puuteria
käytetään yhdessä voiteen kanssa, kumpaakin valmistetta
levitetään iholle kerran päivässä. Hoidon
kesto on tavallisesti 2–6 viikkoa. Hoitoa on yleensä syytä jatkaa
kliinisen
paranemisen jälkeen vielä
noin viikon ajan taudin uusiutumisen ehkäisemiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille imidatsolijohdoksille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu Daktarin-valmisteella ja
muilla paikallisesti käytettävillä
lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon
aikana, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema (ks.
kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos yliherkkyyteen tai
ärsytykseen viittaavia reaktioita ilmaantuu.
Daktarin ei saa joutua kosketuksiin silmän limakalvojen kanssa.
Valmiste ei värjää ihoa tai vaatteita.
Tämä valmiste sisältää 2 mg bentsoehappoa per gramma
emulsiovoidetta. Bentsoehappo saattaa
aiheuttaa paikallista ärsytystä (ei-vasta-ainevälitteisiä
kosketusreaktioita mahdollisesti kolinergisellä
mekanismilla). Bentsoehappo voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4
viikon ikäisen) ihon ja silmien
keltaisuutta, koska imeytymi