DAKTANOL 20 mg/1 g oralni gel

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

Миконазол

Διαθέσιμο από:

Galenika d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A01AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

mikonazol

Δοσολογία:

20 mg/1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

oralni gel

Σύνθεση:

1 g oralnog gela sadrži: 20 mg mikonazola

Μονάδες σε πακέτο:

Altuba sa 40 g oralnog gela, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

GALENIKA a.d. Beograd

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2022-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DAKTANOL
20 mg/g oralni gel
mikonazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti iste
kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DAKTANOL
i za što se koristi
2.
Prije nego što počnete da koristite lijek DAKTANOL
3.
Kako se koristi lijek DAKTANOL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako se čuva lijek DAKTANOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DAKTANOL
I ZA ŠTO SE KORISTI
DAKTANOL
oralni gel se koristi u terapiji gljivičnih infekcija usne duplje,
grla, jednjaka, želuca i crijeva.
DAKTANOL oralni gel je preparat koji sadrži mikonazol koji djeluje
tako što uništava gljivice.
Ovaj lijek se primjenjuje kod odraslih i djece uzrasta 4 mjeseca i
starije.
2.
PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK DAKTANOL
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
•
Nemojte koristiti lijek DAKTANOL ako:
-
ste alergični na mikonazol ili bilo koji sastojak lijeka DAKTANOL
oralni gel (pogledajte dio
6.) ili druge slične lijekove protiv gljivica;
-
imate problema sa jetrom.
Lijek nije namijenjen za primjenu kod djece mlađe od 4 mjeseca, jer
postoji rizik od gušenja.
Nemojte koristiti lijek ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, obratite se
svome ljekaru ili farmaceutu prije nego što počnete da
upotrebljavate lijek DAKTANOL oralni gel.
•
Budite oprezni s lijekom DAKTANOL
DAKTANOL oralni gel je ljepljiv. To mu omogućava da se zadrži u
ustima što je moguće duže.
Izuzetno je važno da budete oprezni kada nanosite DAKTANOL oralni gel
maloj djeci i bebama jer
može doći do zapadanja lijeka duboko u grlo, zatvaranja grkljana i
gušenja. Uvijek

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DAKTANOL 20 mg/g oralni gel
INN: mikonazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog gela sadrži: mikonazola 20 mg
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni gel.
Neprovidan gel, skoro bijele do žućkastobijele boje, mirisa na
pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Mikonazol oralni gel se koristi u terapiji gljivičnih infekcija
orofarinksa i gastrointestinalnog trakta.
Mikonazol gel se koristi kod odraslih, djece i dojenčadi od 4 mjeseca
i starije.
4.2. Doziranje i način primjene
Peroralna i oromukozalna primjena.
1 kafena kašičica (obezbjeđuje), je ekvivalentna sa 124 mg
mikonazola u 5 ml gela.
Orofaringealna kandidijaza
Dojenčad: 4-24 mjeseca: 1.25 ml (1/4 kafene kašičice) gela, četiri
puta dnevno, nakon obroka. Svaka
doza bi trebalo da bude podijeljena u manje porcije, a gel bi trebalo
primjenjivati na zahvaćenu površinu/e
čistim prstom. Gel ne bi trebalo primjenjivati na zadnju stranu grla
zbog opasnosti od mogućeg gušenja.
Gel ne bi trebalo da se guta odmah nego da se drži u ustima što je
moguće duže.
Odrasli i djeca starija od 2 godine: 2.5 ml (pola kafene kašičice)
gela, četiri puta dnevno, nakon obroka.
Gel ne bi trebalo da se guta odmah nego da se drži u ustima što je
moguće duže.
Terapiju bi trebalo produžiti bar nedjelju dana od povlačenja
simptoma.
Kod oralne kandidijaze preporučuje se da se gelom premaže i zubna
proteza i tako premazana ostavi
preko noći.
Kandidijaza gastrointestinalnog trakta
Lijek se može primjenjivati kod dojenčadi (≥ 4 mjeseca starosti),
djece i odraslih koji imaju problema sa
gutanjem tableta. Doza je 20 mg po kilogramu tjelesne mase na dan,
podijeljeno u četiri doze. Ukupna
dnevna doza ne bi trebalo da pređe 250 mg (10 ml oralnog gela)
četiri puta dnevno.
Terapiju bi trebalo produžiti bar nedjelju dana od povlačenja
simptoma.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na mikonazol, druge derivate imidazola ili
bil