Dafalgan 1 g 1000 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Paracetamol

Διαθέσιμο από:

UPSA SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Paracetamol 1000 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 16 unidade(s)

Kατηγορία:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

paracetamol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 4485488 CNPEM: 50036432 CHNM: 10002537 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2003-06-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_APROVADO EM _
_ 27-07-2022 _
_ INFARMED _
_ _
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dafalgan 1 g, 1000 mg comprimidos revestidos por película
Paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Dafalgan 1 g e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 1 g
3. Como tomar Dafalgan 1 g
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Dafalgan 1 g
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Dafalgan 1 g e para que é utilizado
Este medicamento é analgésico (elimina a dor) e antipirético (faz
baixar a febre).
É utilizado:
- no tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris;
- no tratamento sintomático da dor da osteoartrose.
2. O que precisa de saber antes de tomar Dafalgan 1 g
Não tome Dafalgan 1 g
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa,
paracetamol, ao cloridrato de
propacetamol (pró-fármaco do paracetamol), ou a qualquer outro
componente de Dafalgan
1 g (indicado na secção 6);
- se tem uma doença hepática grave;
- se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara);
- se tem menos de 18 anos de idade;
- se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou
febre recorrente, exceto se
prescrito pelo médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Dafalgan 1 g.
Esta apresentação destina-se apenas a adultos com idade igual ou
superior a 18 anos e

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
27-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Dafalgan 1 g, 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de
paracetamol.
Excipiente com efeito conhecido:
Dafalgan 1 g contém 1,9 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático das afeções dolorosas e/ou febris.
Tratamento sintomático da dor da osteoartrose.
4.2 Posologia e modo de administração
Esta apresentação destina-se apenas à administração oral em
adultos com idade igual ou
superior a 18 anos e peso corporal igual ou superior a 50 kg.
Posologia
A posologia habitual é de 1 comprimido revestidos por película por
administração, repetida
após um intervalo de 6 a 8 horas. Se necessário, a administração
pode ser repetida após
um intervalo de, pelo menos, 4 horas.
Habitualmente não é necessário exceder 3 g diários de paracetamol,
i.e., 3 comprimidos
revestidos por película por dia.
No entanto, para dores mais intensas, a posologia máxima pode ser
aumentada para 4 g
diários (4 comprimidos revestidos por película). Deverá haver
sempre um intervalo mínimo
de 4 horas entre as administrações.
Não deve ser utilizado em adultos com peso corporal inferior a 50 kg,
uma vez que
ultrapassa a dose recomendada (sobredosagem) e pode causar danos
hepáticos.
Dose máxima diária
A dose total de paracetamol não deve exceder 4 g por dia.
O paracetamol (acetaminofeno) é um componente frequente de vários
medicamentos
(incluindo medicamentos sujeitos e não sujeitos a receita médica) em
associação. Deve ter-
se em atenção este facto para não exceder a dose máxima diária.
Frequência de administração
As administrações regulares evitam as variações nos níveis de dor
ou febre.
Deve haver pelo menos um intervalo de 4 horas entre as
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