DACARBAZINE LIPOMED 500MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DACARBAZINE

Διαθέσιμο από:

LIPOMED GMBH (0000008474) HEGENHEIMER STRASSE 2, WEIL/RHEIN, 79576

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

DACARBAZINE

Δοσολογία:

500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Σύνθεση:

DACARBAZINE (0004342034) 500MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

DACARBAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0239/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 500MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DACARBAZINE LIPOMED 500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
DACARBAZINE LIPOMED 1000 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ
ΈΓΧΥΣΗ
Δακαρβαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dacarbazine Lipomed και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το
Dacarbazine Lipomed
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dacarbazine Lipomed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dacarbazine Lipomed
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DACARBAZINE LIPOMED ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η δακαρβαζίνη ανήκει σε μία ομάδα
φαρμάκων που είναι γνωστά ως
κυτταροστατικοί παράγον

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dacarbazine Lipomed 500 mg κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
Dacarbazine Lipomed 1000 mg κόνις για διάλυμα προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης του Dacarbazine
Lipomed 500 mg περιέχει 500 mg δακαρβαζίνης (ως
κιτρική δακαρβαζίνη, _in-situ
_σχηματιζόμενη).
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης του Dacarbazine
Lipomed 1000 mg περιέχει 1.000 mg δακαρβαζίνης
(ως
κιτρική δακαρβαζίνη, _in-situ
_σχηματιζόμενη).
Μετά την ανασύσταση του Dacarbazine Lipomed 500 mg
με 50 ml ύδωρ για ενέσιμα, 1 ml
διαλύματος περιέχει 10 mg δακαρβαζίνης
(βλ. παράγραφο 6.6).
Μετά την ανασύσταση του Dacarbazine Lipomed 1000
mg με 50 ml ύδωρ για ενέσιμα, 1 ml
διαλύματος περιέχει 20 mg δακαρβαζίνης
(βλ. παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dacarbazine Lipomed ενδείκνυται για τη
θεραπεία ασθενών με μεταστατικό
κακόηθες μελάνωμα.
Περαιτέρω ενδείξεις για τη
δακαρβαζίνη, ως μέρος χημειοθεραπείας
συνδυασμού, είναι:

Προχωρημένη νόσος του Hodgkin.

Προχωρημένα σαρκώματα μαλακών μορίων
ενηλίκων (ε�