Χώρα: Νορβηγία
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: Statens legemiddelverk
Dakarbazin
Lipomed GmbH
L01AX04
dacarbazine
500 mg
Pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x500 mg
C
Markedsført
2019-04-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DACARBAZINE LIPOMED 500 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING DACARBAZINE LIPOMED 1000 MG PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING DAKARBAZIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dacarbazine Lipomed er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dacarbazine Lipomed 3. Hvordan du bruker Dacarbazine Lipomed 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dacarbazine Lipomed 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dacarbazine Lipomed er og hva det brukes mot Dakarbazin tilhører gruppen legemidler som kalles cytostatika. Disse midlene påvirker veksten til kreftceller. Legen din har forskrevet Dacarbazine Lipomed for behandling av kreft, som fremskredent malignt melanom (hudkreft), fremskreden Hogdkins sykdom (kreft i lymfevevet) eller fremskredent mykvevssarkom hos voksne (kreft i muskler, fett, fibervev, blodkar eller annet støttevev i kroppen). Dacarbazine Lipomed kan gis i kombinasjon med andre cytostatiske legemidler. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Dacarbazine Lipomed Bruk ikke Dacarbazine Lipomed: • dersom du er allergisk overfor dakarbazin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), • dersom antallet hvite blodceller og/eller blodplater i blodet ditt er for lavt (leukopeni og/eller trombocytopeni), • dersom du har en alvorlig lever- eller nyresykdom, • dersom du er gravid eller ammer, • i kombinasjon med gulfebervaksine. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller apotek før du får D Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Dacarbazine Lipomed 500 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Dacarbazine Lipomed 1000 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass med Dacarbazine Lipomed 500 mg inneholder 500 mg dakarbazin (som dakarbazinsitrat, dannet _in situ_ ). Hvert hetteglass med Dacarbazine Lipomed 1000 mg inneholder 1000 mg dakarbazin (som dakarbazinsitrat, dannet _in situ_ ). Etter rekonstituering av Dacarbazine Lipomed 500 mg med 50 ml vann til injeksjonsvæsker, inneholder 1 ml oppløsning 10 mg dakarbazin (se pkt. 6.6). Etter rekonstituering av Dacarbazine Lipomed 1000 mg med 50 ml vann til injeksjonsvæsker, inneholder 1 ml oppløsning 20 mg dakarbazin (se pkt. 6.6). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til infusjonsvæske, oppløsning. Hvitt, lyofilisert pulver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dacarbazine Lipomed er indisert til behandling av pasienter med metastasert malignt melanom. Ytterligere indikasjoner for dakarbazin som del av kombinasjonskjemoterapi, er: Fremskreden Hodgkins sykdom. Fremskredent mykvevssarkom hos voksne (unntatt mesoteliom og Kaposis sarkom). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Behandling med Dacarbazine Lipomed skal bare utføres av leger med erfaring i henholdsvis onkologi eller hematologi. Under behandling med Dacarbazine Lipomed kreves hyppig overvåking av blodverdier samt overvåking av lever- og nyrefunksjon. Ettersom det hyppig oppstår gastrointestinale reaksjoner, tilrådes støttebehandling med kvalmestillende midler. Ettersom det kan oppstå alvorlige gastrointestinale og hematologiske forstyrrelser, må det foretas en svært nøye nytte-risiko-analyse før hvert behandlingsforløp med dakarbazin. Inntak av mat før administrering av Dacarbazine Lipomed skal unngås for å redusere alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast. Ekskret og oppkast skal håndteres varsomt. Dosering Følgende regimer kan brukes. Se gjeldende vitenskapelig litteratur for ytt Διαβάστε το πλήρες έγγραφο