DACARBAZIN LIPOMED 200MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DACARBAZINE

Διαθέσιμο από:

LIPOMED GMBH (0000008474) HEGENHEIMER STRASSE 2, WEIL/RHEIN, 79576

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01AX04

INN (Διεθνής Όνομα):

DACARBAZINE

Δοσολογία:

200MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

DACARBAZINE (0004342034) 200MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

DACARBAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: AT/H/0239/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 200MG (31M029201) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Dacarbazine Lipomed 200 mg κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
δακαρβαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dacarbazine Lipomed και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το
Dacarbazine Lipomed
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dacarbazine Lipomed
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Dacarbazine Lipomed
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DACARBAZINE LIPOMED ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η δακαρβαζίνη ανήκει σε μία ομάδα
φαρμάκων που είναι γνωστά ως
κυτταροστατικοί παράγοντες.
Αυτοί οι παράγοντε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dacarbazine Lipomed 200 mg κόνις για ενέσιμο
διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο μίας δόσης του Dacarbazine
Lipomed 200 mg περιέχει 200 mg δακαρβαζίνης (ως
κιτρική δακαρβαζίνη, _in-situ
_σχηματιζόμενη).
Μετά την ανασύσταση του Dacarbazine
Lipomed
200 mg
με 20 ml
ύδωρ για ενέσιμα, 1 ml
διαλύματος περιέχει 10 mg δακαρβαζίνης
(βλ. παράγραφο 6.6).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dacarbazine Lipomed ενδείκνυται για τη
θεραπεία ασθενών με μεταστατικό
κακόηθες μελάνωμα.
Περαιτέρω ενδείξεις για την
δακαρβαζίνη, ως μέρος χημειοθεραπείας
συνδυασμού, είναι:

Προχωρημένη νόσος του Hodgkin.

Προχωρημένα σαρκώματα μαλακών ιστών
ενηλίκων (εκτός από μεσοθηλίωμα,
σάρκωμα
Kaposi).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με το Dacarbazine Lipomed πρέπει να
διενεργείται μόνο από ιατρούς
έμπειρους στους
τομείς της ογκολογίας ή αιματολογίας,
αντίστοιχα.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το
Dacarbazine Lipo